NicOx fournit des informations sur l'étude de phase 2a pour le NCX 1000, lequel fait l'objet d'un accord de co-développement avec Axcan Pharma. Une analyse préliminaire menée chez 11 patients dans cette étude de Preuve de Concept pour le traitement de l'hypertension portale a confirmé le profil de sécurité du NCX 1000 mais n'a pas démontré l'efficacité requise pour justifier la continuation de cet essai clinique. En conséquence, Axcan et NicOx sont convenus de ne pas poursuivre le développement du NCX 1000 et de mettre un terme à l'étude.
Il s'agissait d'une étude de phase 2a, en double-aveugle, de Preuve de Concept, avec des doses croissantes dans laquelle 11 patients présentant une hypertension portale ont été recrutés dans un unique centre clinique en Espagne.
NCX 1000 a montré un bon profil de sécurité et de tolérabilité, confirmant les résultats obtenus dans deux précédentes études de phase 1. NicOx et Axcan vont désormais procéder à une analyse plus approfondie des données et l'ensemble des résultats sera communiqué ultérieurement.
Maarten Beekman, Vice-président du Développement Clinique de NicOx, a commenté : "Ce projet ambitieux, mené conjointement par Axcan et NicOx, visait à développer un traitement efficace de l'hypertension portale, une complication des maladies hépatiques chroniques engageant le pronostic vital. Cette indication constitue un défi thérapeutique majeur étant donné que les mécanismes de la maladie ne sont pas bien connus et qu'aucun traitement n'est actuellement disponible. Malheureusement, le NCX 1000 n'a pas démontré l'efficacité nécessaire justifiant la poursuite de son développement et ce, bien que nous ayons été satisfaits du bon profil de sécurité et de tolérabilité."
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