Sanofi Aventis : la FDA approuve le médicament antihistaminique "Xyzal"

29/05/2007 - 18:25 - Boursier.com

Xyzal a été lancé en Europe en 2001...

Les laboratoires UCB et Sanofi Aventis annoncent que la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis a approuvé le médicament "Xyzal", antihistaminique prescrit sur ordonnance en une prise par jour pour le soulagement des symptômes associés aux rhinites allergiques saisonnières et perannuelles et pour le traitement des manifestations cutanées non compliquées de l'urticaire idiopathique chronique, chez l'adulte et l'enfant de six ans et plus. Xyzal a été lancé en Europe en 2001. UCB avait présenté un dossier d'enregistrement (NDA pour new drug application) auprès de la FDA en juillet 2006 et a mené des recherches approfondies sur Xyzal dans le cadre de plusieurs essais cliniques. Les études menées auprès de patients souffrant de rhinite allergique ont montré que Xyzal réduisait significativement les symptômes caractérisés par des éternuements, des démangeaisons nasales et oculaires et un écoulement nasal. En septembre 2006, UCB et sanofi-aventis ont conclu un accord pour le lancement et la co-promotion de Xyzal aux États-Unis. Xyzal se présente sous la forme de comprimés en une prise par jour et devrait être disponible dans le courant de la saison allergique de l'automne 2007. Selon les estimations de l'American College of Allergy, Asthma & Immunology (ACAAI), les allergies touchent entre 40 et 50 millions de personnes aux Etats-Unis. La rhinite allergique saisonnière ou "rhume des foins" est la forme la plus courante des rhinites allergiques. Par définition, la rhinite allergique saisonnière concerne les allergies aux pollens saisonniers comme ceux des graminées, des arbres et des mauvaises herbes, ainsi que les allergies aux moisissures. La rhinite allergique perannuelle, parfois appelée "allergie persistante" se caractérise par des symptômes allergiques qui durent plus de quatre semaines. Les acariens, les poils et squames d'animaux et les moisissures en sont le plus souvent à l'origine.



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