Coup dur pour Sanofi-Aventis aux Etats-Unis. Un comité d'experts a recommandé hier soir à l'autorité sanitaire américaine, la FDA, de repousser encore son feu vert à la vente aux Etats-Unis de la pillule anti-obésité du laboratoire européen. Les 14 experts indépendant ont été unanimes sur le sujet, estimant que Sanofi n'avait pas fourni assez de données sur la sécurité du rimonabant, le principe actif du médicament.
Le comité a aussi estimé que ses effets positifs, certes avérés en matière de perte de poids, ne compensaient pas ses effets secondaires, à savoir des troubles psychiatriques. Le rimonabant a pourtant reçu son autorisation de mise sur le marché en Europe, où il est vendu sous le nom d'Acomplia (il s'appellera Zimulti aux Etats-Unis).
La FDA a désormais jusqu'au 26 juillet pour prendre sa décision, en sachant qu'en règle générale, elle suit l'avis du comité d'experts. Les craintes qui circulaient depuis le début de la semaine sur le marché boursier se précisent donc, après la publication d'un premier rapport d'experts, mardi, invoquant les risques psychiatriques de la prise de rimonabant dosé à 20 mg par jour.
L'étude a montré que des idées suicidaires avaient atteint deux fois plus de patients sous rimonabant, que ceux ayant pris un placebo, même si les cas de tendances suicidaires sont restés rares (0,63% chez le premier groupe, contre 0,38% chez le second groupe, sous placebo).
Sanofi-Aventis estime de son côté qu'il n'a pas été établi de relation de cause à effet entre les tendances suicidaires et le rimonabant.
En attendant, la Bourse n'a pas apprécié la sévérité inattendue du comité de la FDA : hier soir à New York, l'action Sanofi-Aventis a décroché à l'annonce de la nouvelle, en fin d'après-midi, pour terminer en baisse de 2,95% à 43,07 Dollars. En échanges post-séance, elle a ensuite poursuivi sa glissade de 2,37% supplémentaires (42,05 $).
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