Sanofi Aventis a donc renoncé, provisoirement, à faire autoriser le rimonabant (dénommé Acomplia en Europe et Zimulti outre-Atlantique) aux Etats-Unis. Le laboratoire à retiré sa demande de "NDA", même s'il se déclare "confiant" dans le ratio bénéfice risque positif de rimonabant 20mg, lorsqu'il est utilisé dans la population appropriée.
"Sanofi Aventis va travailler afin de soumettre le dossier à la FDA - Food and Drug Administration - à une date ultérieure", explique la société qui "mettra en oeuvre les discussions nécessaires avec la FDA, afin de déterminer les modifications requises pour son dossier". Le groupe français ne renonce évidemment pas à rendre rimonabant accessible aux patients sur le marché américain.
L'annonce a obligé les analystes à refaire leurs comptes et leurs modèles de valorisation sur Sanofi Aventis. Les premières indications nouvelles sortiront ce matin. Il ne fait guère de doute que le potentiel du médicament risque sera revu en baisse, puisqu'on le sait dans le secteur, le temps joue contre les grandes marques.
(c) Boursier.com - Les informations rédigées par la rédaction de Boursier.com sont réalisés à partir des meilleures sources, même si la société Boursier.com ne peut en garantir l'exhaustivité ni la fiabilité. Ces contenus n'ont aucune valeur contractuelle et ne constituent en aucun cas une offre de vente ou une sollicitation d'achat de valeurs mobilières ou d'instruments financiers. La responsabilité de la société Boursier.com et/ou de ses dirigeants et salariés ne saurait être engagée en cas d'erreur, d'omission ou d'investissement inopportun.