Sanofi Aventis : l'EMEA plus prudente sur Acomplia

19/07/2007 - 17:44 - Boursier.com

Contre-indiqué chez les personnes déprimées...

Si le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne du médicament (EMEA) continue à penser que les avantages du rimonabant (Acomplia) de Sanofi Aventis continuent à contrebalancer les risques, c'est bien une recommandation plus sévère que souhaite le comité chez les patients dépressifs, en raison des effets psychiatriques. Le comité recommande que Acomplia soit contre-indiqué chez les patients gravement déprimés ou traités aux antidépresseurs. Cette décision résulte d'un examen de l'ensemble des données disponibles demandé à Sanofi sur les effets psychiatriques de la molécule. Examinant ces données lors de la session du CHMP qui se terminait aujourd'hui, le comité recommande donc une contre-indication partielle au niveau européen.



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