BioAlliance Pharma, "specialty pharma" spécialisée dans le domaine du cancer, du VIH, des maladies opportunistes et de la résistance aux médicaments, a publié ses résultats du 1er semestre 2007. Au cours du semestre, BioAlliance a réalisé son plan opérationnel, "en ligne avec ses objectifs stratégiques" :
- Loramyc a obtenu en France un prix et un taux de remboursement reflétant l'innovation apportée aux patients ;
- La Société a mis en place sa structure commerciale européenne - SpeBio - sous forme d'une joint-venture focalisée en oncologie ;
- La Société a finalisé son accord de licence pour les Etats-Unis avec un partenaire idéal, Par Pharmaceutical (accord signé le 02 juillet). La Société réussit ainsi à totaliser 80 ME d'accords industriels, assortis de royalties significatives correspondant au stade d'avancement de ce premier produit.
Forte de ces accords, de ses trois produits en Phase III et de son portefeuille de projets dans le domaine du cancer et du VIH, BioAlliance Pharma "n'a jamais été aussi confiante dans sa capacité de croissance", explique le Groupe.
Le chiffre d'affaires pour la période s'élève à 312 milliers d'euros contre 198 milliers d'euros au 1er semestre 2006. Les dépenses opérationnelles ont augmenté, reflétant la maturité du portefeuille avec 3 produits en phase III. De ce fait, la perte nette de la période de 6 mois a représenté 8.761 milliers d'euros en 2007, contre 5.023 milliers d'euros au 30 juin 2006.
La trésorerie s'élève à 19,4 ME au 30 juin 2007 contre 17,6 ME au 31 décembre 2006, intégrant l'apport des premiers paiements liés au Loramyc en Europe.
Comme le souligne Dominique Costantini, Présidente du Directoire de BioAlliance Pharma : "BioAlliance a franchi brillamment les étapes qu'elle s'était fixée : un prix d'innovation, une organisation en Europe qui renforce significativement sa position financière. Avec le lancement de Loramyc en France, la mise en place de la joint-venture SpeBio en Europe, et tout récemment, un accord de licence avec Par Pharmaceutical aux Etats-Unis (deuxième semestre), sa stature internationale est renforcée".
Loramyc a obtenu en France un prix et un taux de remboursement reflétant l'innovation apportée aux patients. Pour le Loramyc, premier anti-fongique buccal muco-adhésif indiqué pour le traitement des candidoses oropharyngées du patient immunodéprimé, la Société a signé début juin avec le Comité Economique des Produits de Santé (CEPS) la convention de prix fixant à 4 euros le coût de traitement journalier du Loramyc sur le marché français, soit 56 euros la boîte de 14 comprimés en prix fabricant ou 70 euros en prix public. Ce prix est situé dans la fourchette haute prévue par les analystes financiers. Le produit a été inscrit durant l'été sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux au taux de 65% et sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités (hôpitaux). L'équipe commerciale d'attachés scientifiques de la filiale Laboratoires BioAlliance Pharma a désormais tous les éléments pour lancer en France, dès septembre 2007, le premier produit du Groupe.
La Société a mis en place sa structure commerciale européenne - SpeBio - sous forme d'une joint-venture focalisée en oncologie. Avec des revenus et des coûts partagés à 50/50, cette filiale basée aux Pays-Bas aura pour objectif la commercialisation de Loramyc en Europe (hors France). Les AMM attendues dans chaque pays à l'issue de la procédure européenne de reconnaissance mutuelle sont prévues pour 2008. Selon les termes du contrat de Joint Venture, BioAlliance Pharma recevra jusqu'à 29,5 Millions d'euros de la part de Spepharm, Société également spécialisée en oncologie à l'hôpital. La Société a déjà reçu 8 ME.
BioAlliance Pharma a finalisé avec succès son accord de licence pour les Etats-Unis avec un partenaire "idéal", Par Pharmaceutical (accord signé le 02 juillet), Société spécialisée dans le développement, la fabrication et la commercialisation de médicaments génériques ainsi que de thérapeutiques innovantes destinées aux marchés de l'oncologie et du VIH. En contrepartie de cette licence, BioAlliance Pharma a reçu de Par Pharamceutical un paiement initial de 15 M$. PAR versera également d'autres montants à hauteur de 50 M$. BioAlliance recevra par ailleurs des redevances significatives sur le chiffre d'affaires, correspondant au stade de développement du produit. BioAlliance totalise ainsi, en plus des royalties, 80 ME d'accords industriels.
Les trois essais cliniques de phase III actuellement en cours signent la maturité du portefeuille de BioAlliance Pharma :
- Poursuite de l'essai clinique pivot de phase III aux Etats-Unis sur le Loramyc : La Société prévoit de terminer fin 2007 le recrutement des patients, ce qui lui permettra de finaliser cet essai clinique en 2008 et de déposer le dossier d'enregistrement du produit auprès de la FDA (Food and Drug Administration) en S2 2008. L'approbation de la FDA est anticipée pour S2 2009.
- Poursuite, en Europe, de l'essai clinique de phase II/III concernant doxorubicine Transdrug dans le cancer primitif du foie, essai démarré en décembre 2006. Les résultats de l'étude de phase III sont attendus pour S2 2009.
- Initiation de l'essai clinique de phase III concernant aciclovir Lauriad dans l'herpès labial dans cinq pays : la France, l'Australie, l'Allemagne, le Royaume-Uni et la République Tchèque. La soumission du dossier d'AMM en Europe est prévue en S1 2009. Pour chaque produit, ces prévisions dépendent des demandes éventuelles complémentaires des agences. BioAlliance Pharma poursuit en parallèle les travaux de développement sur ses nouvelles entités avec l'objectif de sélectionner d'ici à la fin de l'année un candidat qui pourra entrer en phase I en 2008.
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