Malgré les risques encourus, ou parce qu'il a une grande confiance dans l'issue du procès concernant le brevet protégeant Plavix, le canadien Apotex lancera dès aujourd'hui sa version générique de Plavix, le médicament vedette de Sanofi Aventis, sans attendre l'examen de l'affaire par les juges.
Apotex a publié hier soir un communiqué indiquant mettre immédiatement en vente des tablettes de 75 mg de clopidogrel bisulfate, l'équivalent de l'anticoagulant Plavix conçu par le laboratoire français et distribué aux Etats-Unis par Bristol Myers-Squibb. En tant que première société à lancer un générique du produit, le canadien bénéficiera de 180 jours d'exclusivité totale. Les ventes américaines de clopidogrel 75 mg ont représenté 3,77 Milliards de Dollars de ventes sur les 12 dernier mois, souligne Apotex.
Pour le Docteur Barry Sherman, le patron d'Apotex, le lancement de son clopidogrel "sera le plus grand et le plus important lancement à succès de l'histoire de l'industrie générique". Il se déclare confiant dans l'invalidation du brevet 265' qui protège théoriquement Plavix jusqu'en 2011. Dans l'hypothèse, probable, où Sanofi et BMS demanderaient une "injonction préliminaire" visant à suspendre la commercialisation du générique, "Apotex croit disposer de solides défenses contre une telle mesure".
La nouvelle que tout le monde redoutait est donc tombée. Selon les termes des accords conclus récemment entre Sanofi et Apotex, les détenteurs du brevet Plavix ne pourront chercher à obtenir une ordonnance restrictive provisoire (temporary restraining order) ou une demande d'injonction préliminaire (preliminary injunction) qu'après l'expiration d'un délai de cinq jours ouvrés après avoir adressé une notification à Apotex, laquelle ne pouvait intervenir qu'après qu'Apotex ait initié un lancement.
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