(AOF) - La branche pharmacie de Solvay, Solvay Pharmaceuticals, a conclu un accord qui lui donne certains droits de co-promotion aux Etats-Unis pour le traitement lipidique expérimental combiné à dose fixe Simcor (Niaspan/simvastatine), qui est actuellement soumis à l'approbation de la FDA. Selon les modalités de l'accord, Solvay apportera son soutien commercial aux Etats-Unis, contribuera aux frais de développement et de promotion et bénéficiera d'une compensation basée sur les ventes de produits. Les détails financiers de l'accord n'ont pas été révélés. Le Simcor combine en une seule pilule deux médicaments de pointe bien établis, le Niaspan et la simvastatine, afin de cibler plusieurs paramètres lipidiques - le "mauvais" cholestérol LDL, le "bon" cholestérol HDL et les triglycérides. Abbott a soumis sa demande d'autorisation de mise sur le marché pour le Simcor en avril 2007. Le Simcor étend l'accord existant entre Abbott et Solvay Pharmaceuticals, qui comprend la commercialisation et le développement du fénofibrate, et perpétue l'engagement des deux entreprises dans le domaine des traitements lipidiques. Commercialisé depuis 1997, le Niaspan est le seul médicament disponible approuvé par la FDA, délivré sur ordonnance et à libération prolongée permettant une prise unique quotidienne de niacine pour le traitement de niveaux anormaux de cholestérol. (AOF)
FDA (Food and Drug Administration)
Parmi les attributions de la Food and Drug Administration (l'autorités sanitaire aux Etats-Unis) on compte notamment la délivrance des autorisations de mise sur le marché de l'ensemble des médicaments destinés à ce pays, qui représente le premier marché mondial pour l'industrie pharmaceutique.