Sanofi Pasteur, la division vaccins du groupe Sanofi Aventis, annonce aujourd'hui avoir déposé auprès de l'Agence Européenne du Médicament (EMEA) une demande centralisée d'autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le premier vaccin contre la grippe administré au moyen d'un nouveau système de micro-injection intradermique (ID). Ce dossier a été accepté pour évaluation par l'EMEA.
Les essais cliniques, impliquant plus de 7.000 participants adultes ou âgés, ont évalué la tolérance et la capacité de ce nouveau vaccin ID contre la grippe à induire une réponse immunitaire. Ce dernier a généré, chez les participants à l'essai, une réponse immunitaire séro-protectrice supérieure à celle observée avec le vaccin contre la grippe administré par voie intramusculaire (IM) classique, et ce contre toutes les souches grippales testées.
La vaccination par micro-injection intradermique s'effectue par l'administration du vaccin dans le derme. Du fait de la grande concentration, dans cette région de la peau, de cellules immunitaires spécialisées capables de stimuler de façon efficace la réponse immunitaire, la vaccination ID permet un accès direct et performant au système immunitaire. Le nouveau vaccin ID contre la grippe de sanofi pasteur pallie les difficultés techniques qui ont limité jusqu'à présent l'utilisation de cette voie d'administration3 et procure une immunisation intradermique fiable contre la grippe. Cela a nécessité la mise au point d'un nouveau système pré-rempli de micro-injection, facile d'emploi, en collaboration avec BD (Becton, Dickinson and Company), partenaire commercial de sanofi pasteur. L'aiguille fine du système de micro-injection a une longueur de 1,5 mm, ce qui permet une vaccination peu invasive et l'application de l'antigène directement dans le derme, de façon performante.
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