BioAlliance Pharma SA informe avoir reçu, dans le cadre de la reconnaissance mutuelle en Europe, trois Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) supplémentaires pour le Loramyc en Allemagne, en Belgique et au Luxembourg, qui s'ajoutent à celles obtenues en janvier dernier pour l'Angleterre et le Danemark. L'obtention de l'AMM en Allemagne représente une nouvelle étape importante pour BioAlliance Pharma dans le cadre de sa stratégie de commercialisation européenne du Loramyc par SpeBio, sa filiale dédiée à ce produit (joint venture avec SpePharm).
Cette AMM donnera lieu au versement de 2 Millions d'euros par SpePharm dans le cadre de l'accord de licence en vigueur. Les paiements liés à l'obtention des AMM en Allemagne et en Angleterre, soit un total de 4,5 Millions d'euros, seront comptabilisés en totalité dans le chiffre d'affaires du 1er trimestre 2008. L'accord de licence prévoit des paiements supplémentaires à hauteur de 17 Millions d'euros, conditionnés à des performances de ventes.
"Avec ces nouvelles AMM, l'internationalisation du Loramyc se poursuit activement en Europe. Nous sommes en relation étroite avec les agences des autres pays (Italie, Espagne, Irlande, Suède, Norvège, Finlande, Pays-Bas) qui devraient délivrer leur autorisation très prochainement. La mise à disposition du produit pour les patients se fera en fonction des contraintes de négociation de prix et de remboursement dans chaque pays et pourra intervenir en 2008, en particulier en Angleterre et en Allemagne", déclare Dominique Costantini, Président du Directoire.
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