Transgène annonce ce lundi soir les résultats préliminaires de l'étude de phase I conduite avec le vaccin thérapeutique TG4040 (MVA-HCV) sur des patients chroniquement infectés par le virus de l'hépatite C.
L'étude clinique, conduite en France dans trois centres d'investigation, comporte 15 patients porteurs chroniques du génotype 1 du virus de l'hépatite C n'ayant reçu aucun traitement contre leur infection. Les 15 patients ont été évalués après les trois premières injections, mais avant l'injection de rappel. Cette analyse préliminaire montre un profil de tolérance de TG4040 favorable, y compris à la dose la plus élevée. Les principaux effets secondaires observés consistent en des réactions légères à modérées au site d'injection. Le 30 avril 2008, le Comité indépendant de suivi de l'étude a indiqué qu'il n'avait pas de préoccupations concernant la tolérance au produit et que l'étude pouvait se poursuivre.
En outre, une diminution de 0,5 à 1,4 log10 de la charge virale a été observée chez six des quinze patients, indiquant clairement un effet du vaccin sur la réplication virale.
"Ces premiers résultats de Phase I, malgré leur caractère encore préliminaire et partiel, sont très encourageants et montrent une activité de TG4040 contre l'hépatite C", a déclaré Philippe Archinard, Directeur Général de Transgene. Pour le DG, "Ils justifient clairement la poursuite et l'approfondissement du développement clinique de notre approche innovante de traitement de l'hépatite C. Nous comptons présenter les résultats cliniques complets de l'étude, y compris ceux des patients ayant reçu l'injection de rappel, au quatrième trimestre 2008"
Transgene a lancé en 2007 un important programme exploratoire d'études de Phase I avec ce vaccin thérapeutique TG4040. Ce vaccin utilise le virus MVA pour transporter et exprimer des protéines non structurales du virus de l'hépatite C. Le vecteur MVA est une souche de poxvirus fortement atténuée qui associe les avantages d'une souche testée à grande échelle chez l'homme comme vaccin antivariolique et la capacité à stimuler une forte réponse immunitaire à des antigènes.
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