(AOF) - Le belge Solvay et l'américain Wyeth ont soumis à la FDA une demande d'autorisation de mise sur le marché pour le bifeprunox, un antipsychotique atypique pour le traitement et le maintien de la stabilité des patients schizophréniques. Le dossier est basé sur des études de sécurité et d'efficacité, évaluant le bifeprunox pour le traitement de la schizophrénie auprès d'environ 2.550 patients. Les patients souffrant d'exacerbations aiguës ont été évalués pendant six semaines, tandis que les patients stables l'ont été pendant six mois. Rappelons que Solvay et Wyeth se sont engagés en mars 2004 dans un accord de collaboration portant exclusivement sur la recherche et le développement en neuroscience. Selon les termes de l'accord, les deux partenaires s'engagent à développer et à commercialiser ensemble le bifeprunox ainsi que deux autres composés, connus actuellement sous les noms de SLV-313 et SLV-314. Il s'agit de molécules dans des premiers stades de développement, destinées au traitement de la schizophrénie, des troubles bipolaires, des troubles dépressifs majeurs avec caractéristiques psychotiques, ainsi que d'autres indications. (AOF)
FDA (Food and Drug Administration)
Parmi les attributions de la Food and Drug Administration (l'autorités sanitaire aux Etats-Unis) on compte notamment la délivrance des autorisations de mise sur le marché de l'ensemble des médicaments destinés à ce pays, qui représente le premier marché mondial pour l'industrie pharmaceutique.