La société Ipsogen, qui développe, fabrique et commercialise des tests de diagnostic moléculaire pour les leucémies et les cancers du sein, annonce l'obtention du marquage CE pour ses tests diagnostiques des syndrômes myéloprolifératifs. Ce marquage CE traduit la conformité aux exigences essentielles et dispositions de la directive 98/79 de la Communauté européenne sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.
Les kits JAK2 d'Ipsogen passent ainsi du statut "usage réservé à la recherche" ou RUO, à un statut réglementaire adapté à une utilisation diagnostique. Les tests JAK2 ont, selon la société, révolutionné le diagnostic de ces maladies qui affectent chaque année plus de 40.000 personnes en Europe.
"Les tests JAK2 constituent une gamme de produits phares d'Ipsogen et représentent déjà une part importante de nos ventes, déclare Vincent Fert, PDG d'Ipsogen. Grâce au marquage CE, le nombre de laboratoires susceptibles de réaliser ce test devrait augmenter de manière significative au 2ème semestre 2008".
Ipsogen rappelle avoir conclu, en 2006, un accord de licence exclusive et mondiale sur une découverte faite par une équipe de l'Institut Gustave Roussy, qui a décrypté le rôle clé joué par une mutation du gène JAK2, dénommée V617F, dans l'apparition des maladies dites myéloprolifératives telles que la Polyglobulie de Vaquez, la Myélofibrose Idiopathique ou la Thrombocythémie Essentielle. Peu de temps après la conclusion de cet accord, Ipsogen a mis au point et commercialisé une gamme complète de tests permettant d'identifier et de quantifier cette mutation (gammes JAK2 MutaScreen et JAK2 MutaQuant respectivement).
Depuis janvier 2008, la valeur médicale du biomarqueur JAK2V617F a été reconnue par l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) qui recommande, l'usage des tests JAK2 en première intention pour le diagnostic des maladies myéloprolifératives. Les tests diagnostiques JAK2 représentent ainsi une solution très concrète à des besoins, jusqu'ici sans réponse, dans le diagnostic de ces formes rares de leucémies qui représentent cependant près de 15% des cancers du sang.
(c) Boursier.com - Les informations rédigées par la rédaction de Boursier.com sont réalisés à partir des meilleures sources, même si la société Boursier.com ne peut en garantir l'exhaustivité ni la fiabilité. Ces contenus n'ont aucune valeur contractuelle et ne constituent en aucun cas une offre de vente ou une sollicitation d'achat de valeurs mobilières ou d'instruments financiers. La responsabilité de la société Boursier.com et/ou de ses dirigeants et salariés ne saurait être engagée en cas d'erreur, d'omission ou d'investissement inopportun.