Sanofi Aventis annonce aujourd'hui que suite à une procédure de revue prioritaire relative à une demande de nouvelle indication, l'agence américaine du médicament a approuvé Taxotere (en association avec cisplatine et fluorouracile) pour le traitement d'induction des patients atteints d'un carcinome épidermoïde localement avancé et inopérable de la tête et du cou (SCCHN : Squamous Cell Carcinoma of Head and Neck).
Cette approbation, à l'issue d'une procédure d'examen accéléré, fait suite à un avis positif donné le 29 septembre dernier par le Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) de l'Agence Européenne des Médicaments (EMEA) pour cette même indication.
Le feu vert de la FDA représente la dixième indication obtenue par Taxotere dans le monde (la septième aux Etats-Unis), qui est par ailleurs approuvé pour le traitement des cancers parmi les plus fréquents, explique le laboratoire français.
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