Le Comité fédéral allemand (GB-A) a recommandé hier de classer Acomplia parmi les médicaments "de confort ou de bien-être", ce qui signifie que, si son avis est suivi, le régime d'assurance maladie d'outre-Rhin ne remboursera pas le nouveau produit du laboratoire. Le Ministre de la Santé allemand a deux mois pour ratifier la décision.
Sanofi Aventis considère évidemment que la classification d'Acomplia est injustifiée du point de vue de la politique de santé publique "ainsi qu'irrégulière". "L'article 34 (médicaments de confort) interdit le remboursement des produits destinés à améliorer la qualité de vie des sujets par ailleurs en bonne santé. Or, Acomplia a été approuvé par l'Agence européenne d'évaluation des médicaments et autorisé par la Commission européenne pour le traitement médical des patients obèses présentant plusieurs facteurs de risque graves", écrit la société, qui ajoute que le produit offre également plusieurs effets bénéfiques annexes. "Le G-BA n'a pas tenu compte de ces effets bénéfiques directs et, à la grande déception de sanofi-aventis, ne s'est intéressé qu'aux rubriques de la notice du produit consacrées à l'obésité pour formuler ses recommandations", argumente Sanofi.
Sanofi Aventis se dit "persuadé" que le ministre allemand de la Santé "tiendra dûment compte" de tous ses arguments scientifiques et médicaux lorsqu'il examinera la décision du G-BA. En attendant l'examen de cette recommandation par le ministre de la Santé et la parution de la décision finale dans le Bundesanzeiger, Acomplia continuera d'être remboursé en Allemagne, pour les indications approuvées dans l'Union européenne.
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