Le groupe pharmaceutique Ipsen prend acte de la publication des avis de la Haute Autorité de Santé (HAS) recommandant la modification des conditions de prise en charge d'un certain nombre de médicaments, dont la classe des vasodilatateurs à laquelle appartient Tanakan, l'un de ses médicaments historques. Concernant ces médicaments indiqués dans les troubles cognitifs du sujet âgé, la HAS envisage leur déremboursement.
La Haute Autorité de Santé a maintenu le service médical rendu (SMR) "insuffisant" de Tanakan. Néanmoins, précise Ipsen, sa recommandation distingue Tanakan, notamment indiqué en France dans le traitement des troubles cognitifs et neurosensoriels du sujet âgé : "Une seule étude en cours a été identifiée par la Commission de la transparence, c'est pourquoi la HAS engage les décideurs en santé à poursuivre et renforcer le soutien à la recherche dans les domaines des troubles cognitifs des sujets âgés". En effet, la Commission de la Transparence avait, dans son avis du 5 juillet 2006, "noté avec intérêt l'étude GuidAge en cours de réalisation".
En France, plus de 2.800 patients ont été inclus dans l'étude GuidAge, menée auprès de 25 centres mémoires hospitaliers. L'objectif de cette étude est de montrer que le traitement par Tanakan de patients souffrant de troubles mnésiques diminue le taux de conversion à 5 ans vers la maladie d'Alzheimer. GuidAge est le seul essai de prévention secondaire de la maladie d'Alzheimer actuellement en cours chez des patients présentant une plainte mnésique. Cette étude représente un impact majeur en termes de santé publique, estime Ipsen : au-delà de la démonstration de l'utilité de Tanakan, elle présente également un intérêt scientifique et médical général dans la mesure où elle fournira des données biologiques précises et encore inexplorées sur une population de patients présentant un fort risque de développement de la maladie d'Alzheimer. Cette étude s'inscrit en cohérence avec le Plan Alzheimer initié par le Gouvernement en 2004, et la désignation de cette pathologie comme grande cause nationale de l'année 2007.
Le principe actif du Tanakan, l'EGb761, a d'autre part retenu l'intérêt des National Institutes of Health aux Etats-Unis. Les NIH étudient en effet, à leur initiative, l'intérêt de l'EGb761 dans le cadre d'une étude relative à la prévention primaire de la maladie d'Alzheimer chez des sujets de plus de 75 ans. Les 3000 patients sont désormais recrutés dans cet essai, qui complète l'étude GuidAge.
La décision de maintien de Tanakan sur la liste des médicaments remboursés par la Sécurité Sociale relève désormais du Ministre de la Santé et des Solidarités, précise la société pharmaceutique.
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