BioAlliance Pharma, specialty pharma dédiée aux infections opportunistes, au cancer et au SIDA, publie son chiffre d'affaires d'un montant de 1,75 ME pour le deuxième trimestre 2008, contre 199 milliers d'euros pour la période correspondante de 2007. La Société présente les premières tendances concernant les ventes de Loramyc en France et le plan de marche pour la commercialisation en Europe. Comme au 1er trimestre, la croissance du chiffre d'affaires réalisé au deuxième trimestre 2008 par rapport à 2007, provient principalement des paiements reçus des accords de licences concernant le Loramyc (États-Unis, Europe et Asie). Les paiements initiaux sont étalés dans le temps en fonction des accords. Sur cette période, ils représentent un montant de 1,52 ME.
Le chiffre d'affaires du Loramyc en France au deuxième trimestre est de 200.000 euros. La croissance des prescriptions est en constante augmentation : elle était de plus 35% à fin mars par
rapport à fin décembre 2007, elle est de 60% à fin juin par rapport à fin mars. Cette accélération "confirme la pénétration dynamique du produit dans le marché et démontre la bonne réponse apportée par Loramyc aux besoins thérapeutiques de la candidose oropharyngée du patient immunodéprimé (en particulier sous chimiothérapie ou radiothérapie en cancérologie et chez les patients HIV positifs)".
La Société, focalisée sur des marchés de niches en oncologie et en infectiologie, s'appuie aujourd'hui sur des produits innovants :
- "Un portefeuille de 9 programmes prometteurs en développement", conçu avec des risques indépendants ;
- Un premier produit, Loramyc, présent sur le marché dans 4 pays européens ;
- Une internationalisation qui se poursuit aux États-Unis (essai pivot positif) et en Asie ;
- Des contrats signés pour Loramyc en 2007-2008 représentant un montant potentiel total de 83 ME plus des redevances significatives.
"La Société poursuit sa stratégie de croissance : viser plusieurs produits sur le marché en 2012, venant de son propre portefeuille ou d'acquisitions ciblées complémentaires", explique BioAlliance.
Accords et licences pour Loramyc : Après l'accord avec la Société Handok pour la Corée, Singapour, la Malaisie et Taiwan, BioAlliance a poursuivi sa politique de licence en Asie et a choisi Novamed Pharmaceuticals pour la Chine. Cette Société possède un réseau commercial spécialisé en cancérologie. Le partenariat de BioAlliance avec NovaMed va faciliter l'entrée du Loramyc en Chine, marché émergent très dynamique. L'accord pourra potentiellement générer 4,5 M$ constitués d'un paiement à la signature suivi de paiements d'étapes. Des redevances élevées en relation avec le stade d'avancement du produit sont également fixées, explique le Groupe.
Dossier d'enregistrement du Loramyc en préparation pour les États-Unis : La Société a annoncé en avril 2008 les résultats préliminaires positifs de l'étude pivot de phase III américaine pour le Loramyc (miconazole Lauriad). La Société poursuit activement la préparation des rapports finaux destinés au dossier d'enregistrement aux États-Unis, dossier qui nécessite une synthèse complète de l'ensemble des données précliniques, cliniques et pharmaceutiques recueillies en Europe et aux États-Unis. La Société prévoit un dépôt en fin d'année 2008, sous réserve d'exigences supplémentaires de la part des agences réglementaires. PAR Pharmaceutical, qui a les droits de commercialisation du Loramyc aux US, est en relation étroite avec BioAlliance sur ce dossier.
Essai aciclovir Lauriad de phase III dans l'herpès labial récurrent : La Société poursuit comme prévu le recrutement des patients de l'essai international en phase III. L'évaluation se fera versus placebo, le critère d'évaluation principal est la mesure de la cicatrisation des lésions. Le dépôt européen est prévu en 2009 sous réserve d'exigences supplémentaires des agences d'enregistrement. Un programme supplémentaire de pharmacologie sera proposé à la FDA fin 2008 pour préparer un enregistrement aux USA, sous réserve d'exigences supplémentaires de la part des agences réglementaires.
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