Sanofi-aventis annonce que le Ministère de la Santé, du Travail et de la Sécurité sociale japonais a accordé une autorisation de mise sur le marché de "Taxotere, solution à diluer pour injection" dans l'indication du cancer de la prostate. Une demande de nouvelle indication (New Drug Application /sNDA) pour le traitement des patients atteints de cancer de la prostate ayant progressé ou récidivé après castration chirurgicale ou médicamenteuse avait été déposée le 28 février 2008 et avait été considérée le 10 Mai 2008 comme relevant d'une procédure de revue prioritaire.
Taxotere(R) est déjà approuvé au Japon pour le traitement des cancers du sein, du poumon non à petites cellules, de l'estomac, de la tête et du cou, de l'ovaire, de l'oesophage et de l'endomètre. L'octroi de cette nouvelle autorisation a été fondé sur les résultats d'une étude clinique internationale de phase III, TAX327, et sur une étude clinique japonaise de phase II.
(c) Boursier.com - Les informations rédigées par la rédaction de Boursier.com sont réalisés à partir des meilleures sources, même si la société Boursier.com ne peut en garantir l'exhaustivité ni la fiabilité. Ces contenus n'ont aucune valeur contractuelle et ne constituent en aucun cas une offre de vente ou une sollicitation d'achat de valeurs mobilières ou d'instruments financiers. La responsabilité de la société Boursier.com et/ou de ses dirigeants et salariés ne saurait être engagée en cas d'erreur, d'omission ou d'investissement inopportun.