Genfit annonce les premières données d'une nouvelle étude de Phase I du GFT505 (étude GFT505-1084), candidat médicament pour le traitement des dyslipidémies athérogènes associées au pré-diabète et diabète.
Cette étude complémentaire menée chez le volontaire sain avait pour objectif de permettre l'évaluation du produit à forte dose (jusqu'à 100mg/jour), suite à la publication en mars dernier des premiers résultats d'efficacité de GFT505 à 30mg/j (étude GFT505-2071).
Les premières données révèlent une marge de sécurité importante puisque le candidat médicament a fait apparaître une excellente tolérance à la dose maximum de 100mg/j pendant 14 jours. En effet, aucun effet secondaire imputable au traitement n'a été rapporté.
Rémy Hanf, Directeur Développement Produits de Genfit, a déclaré : "Les données pharmacocinétiques ont révélé une augmentation linéaire des expositions plasmatiques avec les doses administrées, aussi bien en prise unique qu'en doses répétées durant 14 jours par voie orale. Par ailleurs, jusqu'à la plus forte dose, le traitement n'a pas engendré d'effet sur l'hématocrite, le nombre de globules rouges, l'hémoglobine et la créatinine, et le taux d'homocystéine reste normal dans le groupe traité avec le GFT505".
Des résultats complets sur des paramètres d'efficacité du GFT505 seront communiqués prochainement par la Société. Ils porteront sur l'action du produit sur les lipides plasmatiques et les marqueurs d'inflammation.
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