Sanofi Pasteur, la division vaccins du groupe Sanofi Aventis a signé un contrat avec le bureau de Santé Publique et de Préparation d'Urgence, une branche du ministère américain de la santé, pour la production de concentré en vrac d'un nouveau type de vaccin pré-pandémique H5N1. Ce contrat couvrira le clade 2 (groupe génétique ayant circulé en Chine et en Indonésie) du virus H5N1 dans le cadre de dispositions de stockage de vaccins pré-pandémique du gouvernement américain. Les précédents contrats de production et stockage de vaccins couvraient le clade 1 du virus H5N1.
Produire et stocker des vaccins à partir de différents clades de H5N1 présente un intérêt stratégique car les souches circulantes de virus H5N1 connaissent des mutations et divergent en différents groupes antigéniques. La décision de stocker du vaccin produit à partir de différentes souches de H5N1 permettra d'acquérir une expérience de production de ce vaccin à échelle industrielle. Ce stock constituera une source d'approvisionnement rapide en vaccins prépandémique si cela devait s'avérer nécessaire.
Le contrat est évalué à 117,9 Millions de Dollars, sa valeur exacte étant déterminée par le nombre de doses pouvant être produites à partir du vaccin en vrac. Le vaccin est en cours de production. Des tests d'activité seront menés dans les semaines à venir pour déterminer la concentration du vrac.
Le vaccin en vrac est fabriqué à partir d'un lot de semence virale H5N1 de clade 2 fournie par les Centres de contrôle et de prévention des maladies (CDC) américains. La souche est une version de laboratoire d'un virus sauvage qui a subi de nombreux tests de sécurité avant d'être livré à Sanofi Pasteur.
L'analyse des virus isolés chez les animaux et les humains depuis l'émergence du virus A(H5N1) à Hong Kong en 1997 montre que la majorité des virus H5N1 qui circulent depuis quatre ans appartient à deux clades distincts, composés chacun de virus étroitement apparentés. Les virus de clade 1 ont circulé au Cambodge, en Thaïlande et au Vietnam et ont été à l'origine des infections humaines survenues dans ces pays en 2004 et 2005. Les virus de clade 2 ont circulé chez les oiseaux en Chine et en Indonésie en 2003-2004. En 2005-2006, ils se sont propagés vers l'ouest, pour atteindre le Moyen-Orient, l'Europe et l'Afrique.
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