Ipsen et son partenaire américain Medicis voient le bout du tunnel. Les autorités réglementaires américaines (Food and Drug Administration, FDA) ont approuvé la demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) de produit biologique de la toxine botulique Dysport. L'autorisation couvre deux indications distinctes, à savoir le traitement de la dystonie cervicale visant à réduire la sévérité d'une position anormale de la tête et la douleur cervicale, ainsi que la correction temporaire des rides glabellaires modérées à sévères chez l'adulte de moins de 65 ans.
L'autre nouveauté est que le produit ne s'appellera pas Reloxin outre-Atlantique comme prévu, mais conservera le nom de Dysport. Ipsen commercialisera Dysport aux Etats-Unis dans son indication thérapeutique (dystonie cervicale) tandis que Medicis commercialisera Dysport aux Etats-Unis dans son indication esthétique (rides glabellaires). Par ailleurs, la dénomination unique "abobotulinumtoxinA" différencie Dysport des autres produits à base de toxine botulique commercialisés.
Le président d'Ipsen, Jean-Luc Bélingard, a déclaré "L'autorisation de mise sur le marché de produit biologique de notre dossier Dysport par la FDA dans les deux indications, thérapeutique et esthétique, est le fruit d'un important travail et d'une organisation efficace des équipes d'Ipsen et de Medicis... Cette annonce aujourd'hui marque une étape stratégique majeure dans notre histoire, puisque nous pouvons désormais commercialiser quatre produits aux Etats-Unis tout en bénéficiant parallèlement, par l'intermédiaire de Medicis, d'une exposition au marché de l'esthétique à forte croissance".
Medicis prévoit de commercialiser Dysport dans son usage en médecine esthétique aux Etats-Unis dans les 30 à 60 prochains jours. Medicis mettra ce délai à profit pour parachever la formation de sa force de vente en médecine esthétique. McKesson agira en qualité de distributeur de Dysport aux Etats-Unis pour l'indication esthétique. En outre, Ipsen fabriquera et fournira le produit à Medicis pendant toute la durée du contrat, qui s'étend jusqu'en décembre 2036.
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