Roche annonce avoir déposé auprès de la FDA une demande d'autorisation de mise sur le marché de CERA pour le traitement de l'anémie rénale. CERA, antianémique expérimental novateur, est le premier et le seul activateur permanent du récepteur de l'érythropoïétine.
Le suisse rappelle que cette demande est fondée sur un programme complet de phase III comprenant quatre études sur le traitement d'entretien et deux études sur la correction de l'anémie menées chez des patients atteints d'insuffisance rénale chronique, dialysés ou non.
Eduard Holdener, Chef de Roche Pharmaceutical Development au niveau mondial, a déclaré à ce sujet: "La demande d'homologation de CERA aux Etats-Unis marque une nouvelle étape dans le processus destiné à garantir la disponibilité de cet important médicament. Le taux d'hémoglobine et son maintien au long cours ont compté parmi les critères d'évaluation primaires étudiés, car nous savons qu'en dépit de leurs efforts les médecins ont du mal à maintenir le taux d'hémoglobine dans une plage de valeurs cibles recommandées. 1,2 Nous sommes convaincus que le profil clinique de CERA permettra de résoudre ce problème."
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