Cerep a annoncé ce lundi les nouveaux développements de son programme oncologie. CER227185 est le premier candidat testé par Cerep en clinique dans un essai de Phase I/II par administration orale, chez des patients atteints de leucémie myéloblastique aiguë (LMA) réfractaires ou en rechute. Cet essai a permis d'identifier la dose maximale tolérée de CER227185, de 400 mg par jour.
Cerep rappelle que 3 des 10 premiers patients (dont deux ayant reçu la dose maximale tolérée) ont montré des durées de survie remarquables compte tenu de la gravité de la pathologie (de 250 jours à presque un an, pour une médiane de survie historiquement observée dans la population de patients atteints de LMA en rechute ou réfractaires de l'ordre de 90 jours). De plus, une diminution du taux de cellules tumorales circulantes a été observée chez certains patients.
Dans une seconde partie de l'étude, 6 patients supplémentaires ont été traités à la dose maximale tolérée, et deux d'entre eux ont montré une survie supérieure à 275 jours, renforçant la tendance observée chez les dix premiers patients.
Les nouveaux résultats obtenus confirment donc l'intérêt de l'approche thérapeutique basée sur la réversion tumorale de Cerep, estime le Groupe.
Cette étude avec CER227185 a en outre mis en évidence des effets secondaires indésirables chez l'homme dont les chercheurs et les cliniciens du Groupe estiment qu'ils ne sont pas liés à son mécanisme d'action antitumoral mais à son interaction avec certaines cibles présentes dans le système nerveux central. Cerep a donc décidé "de ne pas poursuivre le développement de CER227185 au-delà de l'étude de Phase I/II", mais de consacrer ses efforts au développement de nouveaux candidats au profil amélioré, plus particulièrement avec CER233790 qui n'interagit pas avec les cibles responsables des effets secondaires de CER227185.
CER233790 est un métabolite de CER227185 qui présente des propriétés remarquables selon le Groupe. Ce produit conserve l'activité anti-tumorale marquée de CER227185, une bonne biodisponibilité orale, tout en ayant une capacité de liaison réduite avec les cibles associées aux effets secondaires de CER227185. "CER233790, prochain candidat clinique, démontre son efficacité dans des cellules tumorales humaines ainsi qu'un profil de sécurité amélioré" selon Cerep. "Il provoque un arrêt du cycle cellulaire et de la synthèse de protéines dans les cellules tumorales".
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