(AOF) - Merck Serono, division du groupe Merck KGaA, a notifié à l'Agence Européenne du Médicament (EMA) son intention de demander à ce que soit ré-examiné l'avis rendu en septembre par le Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) concernant la demande d'enregistrement de Cladribine Comprimés dans le traitement des formes rémittentes-récidivantes de sclérose en plaques. "Nous sommes pleinement confiants dans le potentiel de Cladribine Comprimés à répondre à un besoin médical non satisfait et nous souhaitons mettre cette option thérapeutique à la disposition des patients susceptibles d'en bénéficier", a déclaré Elmar Schnee, Président de Merck Serono. "Nous allons continuer à travailler en étroite collaboration avec le CHMP pour répondre aux interrogations du comité et aller de l'avant." Merck KGaA avait chuté de plus de 10 % le 24 septembre dernier à la Bourse de Francfort, pénalisé par l'avis négatif des autorités sanitaires européennes pour son traitement par voie orale de la sclérose en plaques, Cladribine Tablets. La commission de l'Agence européenne des médicaments (EMEA) a estimé que l'intérêt du médicament n'était pas supérieur aux risques. Ce revers est un coup dur pour le groupe pharmaceutique allemand qui mise beaucoup sur ce nouveau médicament susceptible d'être distribué dans près de 40 pays. D'autant qu'en parallèle, le laboratoire suisse Novartis semble avoir plus de chances avec son Gilenya, l'autre traitement par voie orale de la sclérose en plaques : ce dernier a reçu l'homologation de la FDA aux Etats-Unis. De son côté, Merck a attend une réponse de la FDA au cours des trois prochains mois. L'enjeu est d'importance pour les deux laboratoires. Environ 400 000 personnes sont atteintes de sclérose en plaque aux Etats-Unis, alors qu'au niveau mondial, on en compte près de 2,5 millions. Plusieurs analystes y voient un potentiel de ventes de un milliard de dollars et plus.
Pharmacie - Santé
De nombreuses opérations de croissance externe ont déjà eu lieu. Merck & Co. est devenu le numéro deux mondial en rachetant Schering-Plough pour 41 milliards de dollars. Roche a finalement réussi à acquérir Genentech, la deuxième société américaine de biotechnologies, pour 47 milliards. Abbott a repris le pôle médicaments du belge Solvay pour 5,2 milliards d'euros. La phase de consolidation se poursuit. Sanofi-Aventis cherche à acquérir la biotech américaine Genzyme pour 18,5 milliards de dollars. Le leader mondial du secteur, son concurrent américain, Pfizer est également très actif dans le domaine des acquisitions. Moins d'un an après avoir repris son compatriote Wyeth pour 68 milliards de dollars, il est de nouveau prêt à investir plusieurs milliards de dollars pour se renforcer dans les pays émergents et dans plusieurs domaines d'activité : les médicaments génériques, les traitements contre la douleur, le cancer, la maladie d'Alzheimer, les anti-inflammatoires et les neurosciences. FTB/ACT/