Sanofi Aventis présente aujourd'hui à l'occasion du 48e congrès annuel de l'American Society of Hematology (ASH), à Orlando, les résultats de l'étude PREVAIL (Prevention of VTE after Acute Ischemic Stroke with LMWH Enoxaparin). Ceux-ci mettent en évidence une réduction de 43% des événements thromboemboliques veineux sous énoxaparine (Lovenox) par rapport à une héparine non fractionnée (HNF), chez des patients médicalisés et hospitalisés pour un accident vasculaire cérébral (AVC) ischémique aigu.
Parmi tous les patients hospitalisés pour une affection médicale aiguë, ceux atteints d'un AVC ischémique sont exposés à un risque accru de maladie thromboembolique veineuse (terme générique désignant la formation d'un caillot sanguin conduisant à l'oblitération d'un vaisseau, les manifestations les plus courantes étant la thrombose veineuse profonde et l'embolie pulmonaire).
Le critère principal d'efficacité de l'étude était un critère composite associant la survenue d'une thrombose veineuse profonde symptomatique ou asymptomatique et/ou celle d'une embolie pulmonaire symptomatique ou fatale pendant la période de traitement.
La réduction significative de 43% du risque relatif d'événements thromboemboliques veineux sous énoxaparine par rapport à l'HNF, critère principal d'efficacité, (10,2% contre 18,1% et ce avec p-valeur égale à 0,0001), est associée à une réduction cohérente de 53% des thromboses veineuses profondes proximales (4,5% vs 9,6%, p-valeur égale à 0,0003).
Il n'a pas été montré de différence statistiquement significative entre l'énoxaparine et l'HNF pour les saignements cliniquement importants (1,3% vs 0,7%, p-valeur égale à 0,20), qui correspondent à la combinaison des saignements intracrâniens symptomatiques (complication la plus grave) et des saignements extra crâniens majeurs.
La réduction du risque de maladie thromboembolique veineuse a en outre été obtenue chez des patients présentant un AVC avec différents niveaux de gravité, sans qu'il n'y ait de différence significative des saignements cliniquement importants.
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