Sanofi Aventis : le Ketek est "sûr et efficace", selon les experts de la FDA

14/12/2006 - 07:10 - Boursier.com

Rassuré...

L'avenir du Ketek, un antibiotique produit par Sanofi Aventis semble s'éclaircir aux Etats-Unis. Alors que la Food and Drug Administration (FDA) se réunit aujourd'hui et demain pour trancher sur le sort du médicament, elle a laissé filtrer hier soir des informations rassurantes. Ainsi, une commission d'experts de la FDA a indiqué avoir jugé que le Ketek était un médicament "sûr et efficace", ce qui laisse entendre qu'il ne sera pas retiré du marché américain. Les décès suspects de 4 patients des suites de maladies du foie, avait entraîné la mise sous surveillance du Ketek en début d'année. En juin dernier, Sanofi avait modifié sa notice d'information aux Etats-Unis pour préciser ses effets indésirables. La FDA doit encore entendre aujourd'hui les conclusions d'une commission d'experts indépendante, avant de prendre sa décision finale. Elle n'est pas tenue de suivre les recommandations d'experts, bien qu'elle le fasse généralement.



(c) Boursier.com - Les informations rédigées par la rédaction de Boursier.com sont réalisés à partir des meilleures sources, même si la société Boursier.com ne peut en garantir l'exhaustivité ni la fiabilité. Ces contenus n'ont aucune valeur contractuelle et ne constituent en aucun cas une offre de vente ou une sollicitation d'achat de valeurs mobilières ou d'instruments financiers. La responsabilité de la société Boursier.com et/ou de ses dirigeants et salariés ne saurait être engagée en cas d'erreur, d'omission ou d'investissement inopportun.