BIOALLIANCE PHARMA soumet un dossier d'essai de phase 3 à l'Afssaps

28/06/2011 - 09:00 - Option Finance

(AOF) - BioAlliance Pharma a soumis un essai de phase III auprès de l'Agence Française du médicament (Afssaps) pour Livatag, développé dans le cancer primitif du foie. Ce dépôt fait suite aux résultats préliminaires de l'essai de phase II, annoncés par BioAlliance en mars 2011, qui montraient un doublement de la survie médiane pour les patients du groupe Livatag (32 mois, comparée à 15 mois pour les patients ayant reçu un traitement par chimioembolisation transartérielle avec un produit cytotoxique). Cette différence de 17 mois de survie renforce considérablement l'intérêt de ce projet et justifie la demande en phase III, a souligné la société dédiée aux produits de spécialité et aux produits orphelins en cancérologie, Ces résultats ont été acceptés en communication orale en septembre 2011 au prochain congrès annuel de l'International Liver Cancer Association (ILCA). En parallèle, BioAlliance a validé chez l'animal un nouveau schéma d'administration permettant de réduire de manière significative les effets secondaires pulmonaires aigus. L'essai de phase II avait été suspendu en juillet 2008 en raison de la toxicité pulmonaire, alors que la survie des patients a été suivie à la demande du comité de surveillance indépendant de l'étude. "Ce dépôt marque une étape majeure dans la dernière phase de développement de Livatag avant l'enregistrement. Pour un produit de ce type, le potentiel de chiffre d'affaires mondial peut être estimé entre 800 millions et 1 milliard d'euros. Nous envisageons sa mise sur le marché dans une perspective de 3 à 5 ans, en fonction des résultats, soit au travers de partenariats internationaux, soit par commercialisation directe pour l'Europe", a commenté Judith Greciet, Directeur Général Adjoint en charge des Opérations et de la R&D.

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LE SECTEUR DE LA VALEUR

Pharmacie - Santé

De nombreuses opérations de croissance externe ont déjà eu lieu. Merck & Co. est devenu le numéro deux mondial en rachetant Schering-Plough pour 41 milliards de dollars. Roche a finalement réussi à acquérir Genentech, la deuxième société américaine de biotechnologies, pour 47 milliards. Abbott a repris le pôle médicaments du belge Solvay pour 5,2 milliards d'euros. La phase de consolidation se poursuit. Sanofi-Aventis cherche à acquérir la biotech américaine Genzyme pour 18,5 milliards de dollars. Le leader mondial du secteur, son concurrent américain, Pfizer est également très actif dans le domaine des acquisitions. Moins d'un an après avoir repris son compatriote Wyeth pour 68 milliards de dollars, il est de nouveau prêt à investir plusieurs milliards de dollars pour se renforcer dans les pays émergents et dans plusieurs domaines d'activité : les médicaments génériques, les traitements contre la douleur, le cancer, la maladie d'Alzheimer, les anti-inflammatoires et les neurosciences. FTB/ACT/