(AOF) - Nicox a tenu le 3 avril dernier une réunion avec la FDA concernant l'utilisation potentielle du Naproxcinod 375 mg deux fois par jour pour le traitement des signes et symptômes de l'arthrose du genou, dans le cadre d'un éventuel nouveau dossier de New Drug Application (NDA) qui nécessiterait des données cliniques additionnelles préalables à sa soumission. La société biopharmaceutique française va maintenant évaluer les demandes de données cliniques supplémentaires requises pour un nouvel NDA pour la dose 375mg. Nicox précise toutefois vouloir chercher un partenaire pour le financement du développement du Naproxcinod ainsi que sa potentielle commercialisation Le Naproxcinod a longtemps été le produit phare de Nicox avant son rejet par la FDA en juillet 2010. Nicox avait ensuite fait appel de cette décision en juillet 2011 dans le cadre d'une " Formal Dispute Resolution ". Mais la réunion d'hier n'a pas de rapport direct avec cette procédure.
Pharmacie - Santé
Moody's juge que les perspectives du secteur pharmaceutique mondial sont négatives. L'agence de notation tient compte des prochaines expirations de brevets sur des produits phares et d'un portefeuille de développement actuel limité. Elle estime que la croissance des résultats des grands groupes devrait continuer à décliner en 2011. La pression sur les résultats se fera sentir davantage en 2012. Le marché demeure toutefois largement profitable et peu endetté. Les notes de crédit des acteurs de la pharmacie sont donc généralement meilleures que dans d'autres secteurs. En France, suite au scandale du Médiator (commercialisé par Servier), la réglementation va être durcie. Un projet de réforme du médicament a été élaboré, destiné à offrir davantage de transparence sur les liens entre l'industrie pharmaceutique et les experts qui évaluent les médicaments. Certaines dispositions de ce projet sont remises en cause par le LEEM (groupement professionnel des entreprises du médicament), notamment les règles régissant la visite médicale et les conditions plus restrictives d'obtention des autorisations temporaires d'utilisation. FTB/ACT/