(AOF) - Bristol-Myers Squibb et Pfizer ont annoncé que l'Agence fédérale américaine des produits alimentaires et médicamenteux (Food and Drug Administration ou FDA) leur avait réclamé des informations complémentaires afin de pouvoir approuver l'Eliquis, un anticoagulant de nouvelle génération développé conjointement par les deux groupes. Les éléments qui font l'objet de cette demande de précision concernent la gestion et la vérification des données issues d'une étude clinique réalisée sur le médicament. L'Eliquis a été approuvé l'an dernier au sein de l'Union européenne pour la prévention de caillots sanguins chez les patients adultes ayant subi une opération de la hanche ou du genou. FTB/ACT/