Bonne nouvelle pour l'Acomplia de Sanofi Aventis : alors que le dossier d'homologation pourrait bien traîner en longueur aux Etats-Unis, un avis favorable du CHMP ouvre à la voie à une homologation prochaine du dossier en Europe dans le traitement des patients obèses porteurs de facteurs de risque. Déception relativement mineure, le CHMP n'a pas émis d'avis favorable pour le sevrage tabagique.
Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) - de l'agence européenne pour l'évaluation des médicaments (EMEA) a émis un avis favorable en vue de l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché dans l'Union Européenne pour Acomplia (rimonabant, en dosage de 20 mg), en "Traitement des patients obèses (indice de masse corporelle supérieur ou égal à 30 kg/m2), ou en surpoids (IMC supérieure à 27 kg/m2) avec facteurs de risque associés, tels que diabète de type 2 ou dyslipidémie en association au régime et à l'exercice physique".
En règle générale, la Commission européenne délivre une autorisation de mise sur le marché sur avis favorable du CHMP après deux ou trois mois. Une fois l'AMM obtenue, Acomplia sera disponible sur ordonnance, dans l'Union européenne, en comprimés de 20 mg à prendre une fois par jour. Les premiers lancements devraient intervenir au deuxième semestre de 2006.
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