(AOF) - BioAlliance Pharma a annoncé mardi soir le démarrage de l'essai clinique de phase III de Loramyc/Oravig dans le traitement de la candidose oropharyngée par son partenaire japonais Sosei, dernière étape vers l'enregistrement du produit par les autorités japonaises. En mai 2011, BioAlliance Pharma a signé un accord de partenariat avec Sosei pour la commercialisation au Japon de Loramyc/Oravig, comprimé mucoadhésif de miconazole Lauriad dans le traitement de la candidose oropharyngée. Comme il est habituellement prévu par les autorités de santé japonaises, un plan de développement complémentaire mené par Sosei a été initié pour compléter le dossier d'enregistrement et répondre aux exigences réglementaires. Suite à l'essai clinique de phase I positif terminé en juillet 2012, Sosei démarre aujourd'hui la dernière étape du développement du produit avec un essai de phase III ouvert, randomisé versus miconazole gel. Cette étude devrait durer entre 12 et 18 mois. " Nous sommes très heureux de cette nouvelle avancée qui devrait conduire dans les prochains mois notre partenaire japonais Sosei à la dernière étape de l'enregistrement. La commercialisation de Loramyc devrait alors démarrer au Japon, l'un des marchés asiatiques les plus importants ", a commenté Judith Greciet, directeur général de BioAlliance Pharma.
Pharmacie - Santé
Les perspectives ne sont pas très bonnes pour l'industrie pharmaceutique mondiale. La pression sur les prix s'accroit en Europe et les systèmes d'évaluation des médicaments deviennent plus exigeants. Le cabinet de conseil IMS estime que les trois quarts de la croissance du marché pharmaceutique viendront des pays émergents dans les cinq prochaines années, contre seulement 6% pour l'Europe et 17% pour les Etats-Unis. Cette croissance se réalisera essentiellement au profit des génériques. Le faible dynamisme du marché européen provient du contrôle des dépenses de médicaments mis en place dans les principaux pays, dont la France. Quant aux innovations, elles doivent être réalisées dans un cadre beaucoup plus contraignant. Les laboratoires devront donc financer des essais cliniques coûteux, à réaliser régulièrement après la commercialisation des molécules. FTB/ACT/