(AOF) - Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) s'est déclaré favorable à l'inclusion dans la notice du traitement contre le diabète de Sanofi, baptisée Lantus, des données de sécurité et d'efficacité de l'essai Origin (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) évaluant l'impact d'un traitement par insuline glargine sur les complications cardiovasculaires. L'indication de l'utilisation de Lantus reste inchangée. "La révision de la notice de ce médicament témoigne de la volonté de Sanofi d'évaluer en profondeur le profil de sécurité et d'efficacité bien établi de l'insuline glargine, l'insuline basale la plus étudiée dans le monde", a souligné le groupe pharmaceutique. Origin était un essai clinique de sept ans qui a testé plus de 12 000 participants à haut risque cardiovasculaire présentant des anomalies de la glycémie à jeun, une intolérance au glucose ou un diabète de type 2 précoce. Il a consisté en un traitement par une injection quotidienne de Lantus ou un traitement hypoglycémiant standard (aucun ou un seul agent antidiabétique oral). Les résultats de l'étude démontrent que l'insuline glargine n'a pas modifié le risque relatif de maladie cardiovasculaire ou de mortalité cardiovasculaire par rapport au traitement standard. Origin n'a montré aucune différence entre l'insuline glargine et le traitement standard en ce qui concerne les co-critères d'évaluation principaux qui combinaient, d'une part, les décès d'origine cardiovasculaire, les infarctus du myocarde non fatals ou les accidents vasculaires cérébraux non fatals et, d'autre part, les décès d'origine cardiovasculaire, les infarctus du myocarde non fatals, les accidents vasculaires cérébraux non fatals, les procédures de revascularisation ou les hospitalisations pour insuffisance cardiaque.
Les points forts de la valeur
- Quatrième groupe pharmaceutique mondial et premier en Europe, leader mondial dans les vaccins ; - Facteurs de croissance structurelle : vieillissement de la population, accès plus large aux services de santé dans le monde et amélioration de l'assurance-maladie aux Etats-Unis ; - Stratégie désormais axée sur la réduction de la dépendance à quelques molécules phares (pour contrecarrer les tombées de brevets et la montée en puissance des génériques) et sur le développement, par croissance externe ciblée, des segments en plus forte croissance et moins risqués : médicaments sans prescription, vaccins, biotechnologie et génériques ; - 30 % du CA dans les pays émergents, zones en forte croissance de l'industrie pharmaceutique ; - Renforcement en cours dans le capital de Regeneron, société américaine de biotech spécialisée dans les anticancéreux ; - Revalorisation boursière en cours avec un taux de distribution attendu de 50 %.
Les points faibles de la valeur
- Forte concurrence des génériques sur certains des produits phares et perte de brevets ; - Environnement sectoriel difficile : pression des autorités de santé pour réduire les coûts et barrières réglementaires plus importantes ; - Difficultés sociales en France où le plan social a été annulé par la justice début 2013 ; - Débuts poussifs de l'exercice 2013 en raison de l'impact des génériques de Plavix et Avapro.
Comment suivre la valeur
- Valeur défensive et de croissance ; - Indicateurs à suivre : chiffre d'affaires généré par chaque médicament, durée de vie des brevets, résultats des études cliniques, évolutions réglementaires, décisions des autorités sanitaires sur un médicament ; - Obtention des autorisations pour les antidiabétiques Lyxumia aux Etats-Unis (début 2014) et Lantus nouvelle génération en Europe, pour le Lemtrada (sclérose en plaques) et pour l'eliglustat contre la maladie de Gaucher ; - Sensibilité aux déclarations de ses concurrents tels Novartis ou AstraZeneca ; - Poursuite du plan de réduction des coûts, de 2 milliards d'ici 2015 mais déjà réalisé à 60 % ; - Capital éclaté mais incertitudes sur la position à terme de l'Oréal (8,91 % des actions, 16,13 % des droits de vote).
Pharmacie - Santé
Selon le cabinet spécialisé IMS Health, la reconfiguration du marché pharmaceutique mondial va se renforcer sur la période 2012-2016. Les deux tiers de la croissance proviendront désormais des pays émergents contre la moitié sur la période 2007-2011. L'autre moteur de croissance pour les acteurs est l'innovation et l'enregistrement de nouvelles molécules. Même si la taille du marché potentiel est plus limitée, ces nouveaux produits contribueront à hauteur de 115 à 125 milliards de dollars à un apport de chiffre d'affaires supplémentaire sur la période 2012-2016. Ils permettront de compenser les pertes de chiffre d'affaires (120 à 130 milliards de dollars) liées à la transformation des grands produits en génériques. FTB/ACT/