BIOMERIEUX reçoit l'approbation de la FDA pour sa plateforme VITEK MS

22/08/2013 - 08:16 - Option Finance

(AOF) - BioMérieux a annoncé hier qu'elle a reçu l'accréditation de la Food and Drug Administration (FDA), autorité américaine de contrôle des médicaments et aliments, pour sa plateforme VITEK MS. Il s'agit du premier système de spectrométrie de masse utilisant la technologie MALDI-TOF à être commercialement disponible aux Etats-Unis pour l'identification rapide des bactéries et des levures pathogènes. VITEK MS, système le plus récent de la gamme VITEK, est le premier système à permettre l'identification des micro-organismes pathogènes en quelques minutes. Cette technologie transformatrice est de nature à améliorer significativement la prise en charge des patients. La clinique de Cleveland a qualifié cette technique comme faisant partie des 10 plus grandes avancées technologiques de l'année 2013. " Depuis longtemps, bioMérieux a pris l'engagement d'apporter à la microbiologie les technologies les plus innovantes. En tant que leader de la microbiologie clinique, nous sommes très fiers d'être la première société à introduire la spectrométrie de masse dans les laboratoires cliniques américains en 2013, année au cours de laquelle nous célébrons notre cinquantième anniversaire ", s'est félicité Alexandre Mérieux, Directeur Général Délégué de bioMérieux en charge de l'Unité Microbiologie. Pour obtenir l'autorisation de la FDA, bioMérieux a fourni des données provenant d'une étude multi-sites portant sur 7 068 isolats cliniques.

AOF - EN SAVOIR PLUS

Les points forts de la valeur

- Septième mondial du diagnostic in vitro (80 % des ventes) et numéro un mondial de la microbiologie clinique ou industrielle (20 %) opérant dans les maladies infectieuses, les urgences cardiovasculaires et les cancers ; - Couverture internationale avec 41 filiales dans le monde et 53 % des ventes en Europe, 23 % en Amérique du nord, 16 % en Asie-Pacifique et 8 % en Amérique latine ; - Haut niveau d'expertise dans le diagnostic des maladies infectieuses ; - Modèle économique solide fondé sur les revenus récurrents des ventes de réactifs (85% du chiffre d'affaires) et un mix produit positif : nouveaux automates, enrichissement des menus par des tests à forte valeur ajoutée, montée en puissance de la biologie moléculaire ; - 11 % du chiffre d'affaires consacrés aux investissements en R&D ; - Situation financière saine.

Les points faibles de la valeur

- Directement touché par la conjoncture en Europe de l'Ouest (50% des ventes), notamment en Europe du Sud et présence jugée trop faible aux Etats-Unis ; - Pénalisé par les différents programmes d'austérité sur les systèmes de santé aux Etats-Unis et en Europe (baisse de remboursement et/ou retards dans les programmes d'investissement des hôpitaux) ; - Pressions sur la marge opérationnelle courante compte tenu des investissements de développement en cours ; - Moindre visibilité sur la soutenabilité du business model avec la suspension du plan stratégique à horizon 2015 et l'absence de nouvelles prévisions ; - Absence de visibilité sur la poursuite ou non des développements sur l'instrument automatisé Point-of-Care avec Philips et poursuite des pertes dans le théranostic (association entre le diagnostic et le médicament pour une meilleure efficacité des traitements, considérée comme l'un des grands relais de croissance de la médecine de demain).

Comment suivre la valeur

- Statut de valeur " défensive " remis en cause par les difficultés actuelles en Europe ; - Implantation à venir de sites de production dans les pays émergents (Chine, Inde...) pour réduire les coûts ; - Recherche de partenaire pour l'activité bioTheranostics via augmentation de capital ; - Déploiement progressif des différents relais de croissance mis en place par le groupe (pays émergents, lancement de cinq nouvelles plateformes à partir de fin 2012...) et traduction comptable et financière au-delà de 2013 ; - Accueil commercial à la gamme d'immuno-essais Vidas 3 et lancement aux Etats-Unis du nouveau test moléculaire contre le mélanome ; - Réalisation de l'objectif de 3 % à 5 % de hausse des ventes en 2013, après un début d'année poussif ; - Valeur non opéable, filiale à 58,9 % de l'institut Mérieux.

LE SECTEUR DE LA VALEUR

Pharmacie - Santé

Selon le cabinet spécialisé IMS Health, la reconfiguration du marché pharmaceutique mondial va se renforcer sur la période 2012-2016. Les deux tiers de la croissance proviendront désormais des pays émergents contre la moitié sur la période 2007-2011. L'autre moteur de croissance pour les acteurs est l'innovation et l'enregistrement de nouvelles molécules. Même si la taille du marché potentiel est plus limitée, ces nouveaux produits contribueront à hauteur de 115 à 125 milliards de dollars à un apport de chiffre d'affaires supplémentaire sur la période 2012-2016. Ils permettront de compenser les pertes de chiffre d'affaires (120 à 130 milliards de dollars) liées à la transformation des grands produits en génériques. FTB/ACT/