(AOF) - La FDA, autorité de santé aux Etats-Unis, a octroyé une exclusivité commerciale de 7 ans à Valneva pour l'indication pédiatrique de son vaccin IXIARO, a annoncé ce vendredi le laboratoire lyonnais. Cette mesure a été prise par le Bureau en charge du Développement des Médicaments Orphelins (OOPD) de la FDA pour prévenir la maladie causée par le virus de l'encéphalite japonaise chez les enfants âgés de 2 mois à moins de 17 ans. Durant cette période de 7 ans, la FDA ne pourra approuver d'autres vaccins destinés à prévenir l'encéphalite japonaise chez les enfants de moins de 17 ans, à moins qu'un vaccin concurrent ne puisse démontrer de meilleurs résultats cliniques qu'IXIARO sur cette tranche d'âge. La période d'exclusivité de 7 ans a débuté le 17 mai 2013, parallèlement à l'approbation par la FDA de l'indication pédiatrique d'IXIARO. "Nous nous réjouissons que le développement et le profil d'XIARO aient été reconnus par la FDA et qu'elle nous ait octroyé une exclusivité commerciale de 7 ans", ont indiqué Thomas Lingelbach, Président et CEO et Franck Grimaud, Président et CBO de Valneva.
Pharmacie - Santé
Selon le cabinet spécialisé IMS Health, la reconfiguration du marché pharmaceutique mondial va se renforcer sur la période 2012-2016. Les deux tiers de la croissance proviendront désormais des pays émergents contre la moitié sur la période 2007-2011. L'autre moteur de croissance pour les acteurs est l'innovation et l'enregistrement de nouvelles molécules. Même si la taille du marché potentiel est plus limitée, ces nouveaux produits contribueront à hauteur de 115 à 125 milliards de dollars à un apport de chiffre d'affaires supplémentaire sur la période 2012-2016. Ils permettront de compenser les pertes de chiffre d'affaires (120 à 130 milliards de dollars) liées à la transformation des grands produits en génériques. FTB/ACT/