(AOF) - Sanofi a dévoilé ce mardi avant l'ouverture de la Bourse de Paris les résultats complets de son étude "Edition II" portant sur l'insuline expérimentale U300. D'après les conclusions de cette étude, celle-ci permet d'obtenir un contrôle similaire de la glycémie sanguine avec 23% d'épisodes d'hypoglycémie nocturne de moins, comparativement à Lantus. Les résultats complets d'Edition II sont cohérents avec ceux de l'étude Edition I, indique le groupe pharmaceutique. Sanofi a également dévoilé aujourd'hui les résultats complémentaires de son programme clinique de phase 3. Les études Edition III, Edition IV et Edition JP I, d'une durée de 6 mois, ont toutes atteint leur critère d'évaluation principal. Les résultats complets d'Edition III seront présentés lors de congrès médicaux en 2014. "Ces résultats sont encourageants et donnent à penser qu'U300 pourrait être une option thérapeutique valable pour plusieurs catégories de patients atteints de diabète de type 1 et de type 2", a commenté Pierre Chancel, Senior Vice-Président, de la Division Diabète de Sanofi. La nouvelle insuline expérimentale U300 est une nouvelle formulation de la molécule de glargine, l'entité biologique de Lantus, au profil d'efficacité et de tolérance bien établi. L'insuline U300 possède cependant un profil pharmacocinétique/pharmacodynamique unique, les études cliniques ayant démontré qu'elle avait un effet plus régulier et plus prolongé que Lantus. U300 présente également l'avantage de nécessiter l'injection par voie sous-cutanée de plus petits volumes d'insuline que Lantus.
Les points forts de la valeur
- Quatrième groupe pharmaceutique mondial et premier en Europe, leader mondial dans les vaccins (9 % des ventes), derrière la pharmacie (84 %) mais devant la santé animale (7 %) ; - Facteurs de croissance structurelle : vieillissement de la population, accès plus large aux services de santé dans le monde et amélioration de l'assurance-maladie aux Etats-Unis ; - Stratégie désormais axée sur la réduction de la dépendance à quelques molécules phares (pour contrecarrer les tombées de brevets et la montée en puissance des génériques) et sur le développement, par croissance externe ciblée, des segments en plus forte croissance et moins risqués : médicaments sans prescription, vaccins, biotechnologie et génériques ; - 35 % du CA dans les pays émergents, zones en forte croissance de l'industrie pharmaceutique, devant l'Europe (33 %) et l'Amérique du nord ; - Renforcement en cours dans le capital de Regeneron, société américaine de biotech spécialisée dans les anticancéreux ; - Accord donné par la Commission européenne à la mise sur le marché du Lemtrada et du Aubagio, médicaments anti sclérose en plaques ; - Objectif confirmé d'un taux de 50 % pour la distribution du dividende 2013.
Les points faibles de la valeur
- Forte concurrence des génériques sur certains des produits phares et perte de brevets ; - Environnement sectoriel difficile : pression des autorités de santé pour réduire les coûts et barrières réglementaires plus importantes ; - Problèmes de distribution au Brésil qui ont pesé sur la rentabilité du groupe au premier semestre et situation très concurrentielle au Mexique; - Difficultés sociales en France où le plan social a été annulé par la justice début 2013 ; - Débuts poussifs de l'exercice 2013 en raison de l'impact des génériques de Plavix et Avapro et baisse attendue de la rentabilité sur l'exercice.
Comment suivre la valeur
- Indicateurs à suivre : chiffre d'affaires généré par chaque médicament, durée de vie des brevets, résultats des études cliniques, évolutions réglementaires, décisions des autorités sanitaires sur un médicament ; - Sensibilité aux déclarations de ses concurrents tels Novartis ou AstraZeneca ; - Poursuite du plan 2012-2015 d'une croissance annuelle de 5 % au moins en moyenne, de plus de 5 % du bénéfice par action et de 2 MdsEUR de réduction des coûts ; - Enquête en Chine sur des allégations de corruption ; - Evolution de la situation en Egypte ; - Obtention des autorisations pour les antidiabétiques Lyxumia aux Etats-Unis (début 2014) et Lantus nouvelle génération en Europe, et pour l'eliglustat contre la maladie de Gaucher ; - Capital éclaté mais incertitudes sur la position à terme de l'Oréal (8,91 % des actions, 16,13 % des droits de vote).
Pharmacie - Santé
Selon le cabinet spécialisé IMS Health, la reconfiguration du marché pharmaceutique mondial va se renforcer sur la période 2012-2016. Les deux tiers de la croissance proviendront désormais des pays émergents contre la moitié sur la période 2007-2011. L'autre moteur de croissance pour les acteurs est l'innovation et l'enregistrement de nouvelles molécules. Même si la taille du marché potentiel est plus limitée, ces nouveaux produits contribueront à hauteur de 115 à 125 milliards de dollars à un apport de chiffre d'affaires supplémentaire sur la période 2012-2016. Ils permettront de compenser les pertes de chiffre d'affaires (120 à 130 milliards de dollars) liées à la transformation des grands produits en génériques. FTB/ACT/