(AOF) - Lors de sa réunion plénière du 26 juin 2014 à Paris, le DSMB (Data and Safety Monitoring Board), Comité International indépendant, a analysé les données de sécurité du GFT505 collectées au cours de l'essai de phase 2b après de longues périodes de traitement (jusqu'à 1 an). Le DSMB confirme la poursuite de l'étude sans amendement au protocole, et sans réserve. Le GFT505 est un traitement développé par Genfit contre la stéatohépatite non alcoolique (NASH), une cirrhose du foie due à une alimentation trop riche." Les membres du DSMB ont pu consulter l'ensemble des données de sécurité des patients inclus depuis le début de l'étude - notamment 120 patients qui ont achevé la période de traitement d'un an avec GFT505 à la dose de 80mg/jour et plus de la moitié des patients ayant été traités pendant au moins six mois à la dose de 120mg/jour. Sur la base de cette analyse après une levée partielle d'aveugle, le DSMB n'a relevé aucun problème susceptible de remettre en cause la sécurité des patients et confirme la poursuite de l'étude clinique de phase 2b comme prévu au protocole. GENFIT a lancé l'étude de Phase 2b de GFT505 dans la NASH en septembre 2012, après avoir obtenu, notamment, l'accord de la FDA (Food and Drug Administration) de réaliser cet essai aux Etats-Unis. Depuis, l'étude a recruté 275 patients diabétiques et non diabétiques avec un diagnostic histologique de NASH (biopsie du foie) à l'inclusion. L'étude est actuellement en cours en Europe et aux Etats-Unis dans 56 centres d'investigation clinique et les premières données d'efficacité devraient être produites vers mi-janvier 2015.
Pharmacie - Santé
Moody's a renouvelé la perspective "stable" pour le secteur pharmaceutique dans le cadre d'une étude sectorielle sur les douze à dix-huit prochains mois. L'introduction de nouveaux produits devraient assurer la poursuite de la croissance de l'industrie, qui semble avoir résolu la perte de brevets majeurs. Le bénéfice brut d'exploitation (EBITDA) moyen devrait croître de 2 à 3%, grâce à plusieurs facteurs : l'augmentation de la proportion de médicaments sous ordonnances, l'accroissement des ventes sur les marchés émergents et les hausses de tarifs aux Etats-Unis. L'agence de notation considère que le secteur devrait être soumis à un ralentissement des mises sur le marché de médicaments à fort potentiel de chiffre d'affaires (blockbusters) cette année et l'année prochaine. En France le contexte se durcit avec l'annonce par les autorités d'un nouveau plan d'économies de 3,5 milliards d'euros sur les trois prochaines années. FTB/ACT/