Ipsen annonce aujourd'hui que l'agence réglementaire américaine, la Food and Drug Administration (FDA), a accepté le dépôt de sa demande d'autorisation de mise sur le marché (New Drug Application, NDA) pour Somatuline Autogel (60, 90, 120 mg) aux États-Unis ; présenté en formulation à libération prolongée de 28 jours, ce médicament est destiné au traitement des patients souffrant d'acromégalie. Cette acceptation signifie le début du processus d'examen de la NDA avec une date de fin du premier examen ('prescription drug user fee act') du dossier prévue pour le 30 août 2007. Si la FDA accepte l'enregistrement du produit, le partenaire d'Ipsen, Tercica, commercialisera Somatuline Autogel aux États-Unis. Somatuline Autogel a reçu l'autorisation de mise sur le marché au Canada le 17 juillet 2006, et y est actuellement lancé par Tercica, dans le cadre de son accord de licence de distribution avec Ipsen, détenteur des droits du produit.
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