(AOF) - La FDA américaine a accepté le dépôt, par Ipsen, d'une demande d'autorisation de mise sur le marché (New Drug Application, NDA) pour Somatuline Autogel aux Etats-Unis. Présenté en formulation à libération prolongée de 28 jours, ce médicament est destiné au traitement des patients souffrant d'acromégalie. Cette acceptation signifie le début du processus d'examen de la NDA avec une date de fin du premier examen du dossier prévue pour le 30 août 2007. Si la FDA accepte l'enregistrement du produit, le partenaire d'Ipsen, Tercica, commercialisera Somatuline Autogel aux États-Unis. Somatuline Autogel a reçu l'autorisation de mise sur le marché au Canada le 17 juillet 2006, et y est actuellement lancé par Tercica, dans le cadre de son accord de licence de distribution avec Ipsen, détenteur des droits du produit.