Sanofi Aventis et le laboratoire tokyoïte Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. annoncent aujourd'hui la signature d'un accord donnant à sanofi-aventis des droits pour le développement et la commercialisation d'un agent anticancéreux oral, le S-1, un produit appartenant à Taiho.
Le S-1 est une nouvelle fluoropyrimidine orale, dont un précurseur du 5-FluoroUracil (5-FU), le Tegafur, se combine avec 2 inhibiteurs d'enzymes pour augmenter le 5-FU circulant tout en présentant moins de toxicité gastro-intestinale.
Le S-1 est commercialisé au Japon depuis 1999. Il est actuellement prescrit pour les indications suivantes : cancers de l'estomac, colorectal, de la tête et du cou, du poumon non à petites cellules et cancer du sein récidivant ou non opérable.
Selon les résultats d'un essai clinique de phase III (étude ACTS-GC) présentés lors du Symposium 2007 sur les cancers gastro-intestinaux à Orlando, l'anticancéreux oral S-1 (développé par le laboratoire tokyoïte Taiho Pharmaceutical et dont Sanofi Aventis a acquis la licence en dehors du Japon) réduit de 32% le risque relatif de décès lié à une forme précoce de cancer gastrique, par comparaison à la seule chirurgie curative (de façon statistiquement significative, p valeur égale à 0,0024).
Sanofi Aventis rappelle que le comité indépendant de suivi des données et de la tolérance de l'étude (Data Safety and Monitoring Commitee), au vu de la première analyse intermédiaire des données d'efficacité, en juin 2006, avait recommandé l'arrêt de l'essai aux investigateurs. Ces résultats avaient révélé une survie globale après 3 ans pour tous les patients randomisés de 80,5% pour les patients ayant reçu le S-1 et de 70,1% pour les patients traités par la chirurgie seule). C'est le mois suivant que Sanofi Aventis et le laboratoire japonais avaient signé un accord donnant à Sanofi Aventis les droits pour le développement et la commercialisation sauf au Japon et dans certains pays asiatiques (avec à la clé pour Taiho jusqu'à 360 millions de dollars de versements jalonnés, hors royalties).
Le comité de direction du Symposium gastro-intestinal a considéré l'abstract sur le S-1 comme une "Exception de Santé Publique" (Public Health Exception) : dans le cadre de cette qualification, les données doivent être rendues publiques au plus vite afin que les médecins et les patients puissent tenir compte de cette nouvelle information dans leurs décisions thérapeutiques.
Ceci est applicable dans les pays où l'utilisation de la molécule est déjà approuvée.
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