(AOF) - La FDA a accepté d'accorder une procédure de revue prioritaire concernant la demande d'une nouvelle indication pour l'anticoagulant Lovenox (énoxaparine) de Sanofi-Aventis dans le traitement des patients présentant un sus-décalage du segment ST (STEMI), un type d'infarctus aigu du myocarde. Sanofi-Aventis précise que la FDA accorde une revue prioritaire à des dossiers dans lesquels la nouvelle indication, ou le nouveau produit, pourrait se traduire par une avancée significative comparativement aux traitements déjà disponibles ou aux produits commercialisés. Le groupe a également soumis une demande d'autorisation auprès de pays européens, notamment la France, l'Allemagne, le Royaume-Uni, l'Italie et l'Espagne. Par ailleurs La commission de la Transparence (CT) au sein de la Haute Autorité de Santé française a rendu public son avis précisant le périmètre de remboursement d'Acomplia. Les patients qui pourront bénéficier du remboursement de la prescription sont ceux associant obésité (indice de masse corporelle supérieur ou égal à 30 kg/m2) et diabète de type 2, insuffisamment contrôlés par une monothérapie par metformine ou par sulfamide et dont l'HBA1c est comprise entre 6,5 % et 10%. Le traitement par Acomplia devra être associé au régime et à l'activité physique. (AOF)
Numéro trois mondial de la pharmacie, derrière Pfizer et GlaxoSmithKline, Sanofi-Aventis est né du rapprochement du français Sanofi-Synthelabo et du franco-allemand Aventis en 2004. Fort de près de 100 000 collaborateurs dans le monde, le groupe réalise un chiffre d'affaires consolidé de 27 milliards d'euros. Il développe 7 axes thérapeutiques majeurs : cardiovasculaire, thrombose, cancer, diabète, système nerveux central, médecine interne et vaccins.
Les points forts de la valeur
- Le groupe possède 8 médicaments qui réalisent plus d'un milliard d'euros de chiffre d'affaires (blockbusters). - Le portefeuille de produits en développement est important.
Les points faibles de la valeur
- Le brevet du Plavix est menacé par les génériques aux Etats-Unis. L'incertitude sur le maintien de ce brevet sera levée dans le courant de l'année 2007. Le procès autour du Plavix contre le fabricant de générique Apotex débutera fin janvier 2007. - Le lancement de l'Acomplia se fait attendre. La FDA l'a rejeté début février 2006 dans l'indication d'aide au sevrage tabagique. Pour l'autre indication demandée par Sanofi, la lutte contre l'obésité, l'Agence américaine devrait donner sa décision à la fin du premier semestre 2007. - Sanofi-Aventis affiche une présence relativement faible aux Etats-Unis, marché qui concentre la moitié du chiffre d'affaires du secteur. - Comme les autres valeurs du secteur, Sanofi est affecté par le durcissement des politiques de santé qui pèse sur les ventes de médicaments comme en France ou en Allemagne.
- D'une manière générale, les valeurs pharmaceutiques résistent en période de crise, et affichent à long terme des croissances soutenues (seulement 20% de la population mondiale a un accès normal aux médicaments, nombre de maladies ne sont pas encore traitées, et l'espérance de vie s'allonge rapidement). - En outre, les valeurs pharmaceutiques sont sensibles aux évolutions réglementaires et aux décisions des autorités sanitaires (comme la FDA aux Etats-Unis). Plus particulièrement, il faut être attentif au chiffre d'affaires généré par chacun de ses produits et à la durée de vie de leurs brevets, et suivre les résultats des études cliniques pour identifier les médicaments à fort potentiel. - Enfin, le titre présente un intérêt spéculatif, dans la mesure où le pacte d'actionnaires liant L'Oréal (10,5 % du capital) et Total (12,13 % du capital) est arrivé à échéance fin 2004. La cession des parts d'un de ces actionnaires de référence pourrait aussi provoquer un afflux de titres sur le marché.