En 2007, Sanofi Aventis peine à sortir de la spirale des mauvaises nouvelles qui a débuté l'année dernière. Cette nuit, le laboratoire a annoncé que la Food and Drug Administration, l'autorité américaine autorisant les mises sur le marché de médicaments, a demandé une extension de la période de revue du dossier rimonabant aux Etats-Unis. La fin de revue est donc reportée de trois mois, jusqu'au 26 Juillet 2007. Aucune raison n'a été fournie concernant ce report.
Le groupe annonce également avoir déposé hier auprès de la FDA le rapport de l'étude clinique SERENADE, dans le dossier de demande de mise sur le marché. Il s'agit d'une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles, qui a comparé l'effet de 20 mg de rimonabant une fois par jour à un placebo sur l'amélioration du contrôle de la glycémie, chez des patients atteints de diabète de type 2 non traités et non contrôlés par un régime alimentaire seul, pendant une durée de 6 mois.
Rimonabant (Acomplia) est le nouveau produit phare du laboratoire. Tout retard de commercialisation sur le 1er marché mondial constitue un revers pour l'entreprise.
(c) Boursier.com - Les informations rédigées par la rédaction de Boursier.com sont réalisés à partir des meilleures sources, même si la société Boursier.com ne peut en garantir l'exhaustivité ni la fiabilité. Ces contenus n'ont aucune valeur contractuelle et ne constituent en aucun cas une offre de vente ou une sollicitation d'achat de valeurs mobilières ou d'instruments financiers. La responsabilité de la société Boursier.com et/ou de ses dirigeants et salariés ne saurait être engagée en cas d'erreur, d'omission ou d'investissement inopportun.