NicOx annonce ce matin que des informations supplémentaires ont été communiquées par Pfizer concernant les caractéristiques de la première étude clinique sur le PF-03187207 chez des patients atteints de glaucome et d'hypertension oculaire, annoncée par la biotechnologique azuréenne hier. Les communications faites par Pfizer précisent que cet essai clinique est une étude de phase 2, de détermination de dose, visant à comparer la sécurité et l'efficacité du PF-03187207 par rapport au latanoprost. Il s'agit d'une étude clinique de 28 jours, en parallèle, randomisée, en double insu dans laquelle il est prévu de recruter environ 150 patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire, dans un seul oeil ou dans les deux yeux.
Le critère d'évaluation principal de cette étude sera la variation de la Pression Intraoculaire (PIO) diurne au 28ème jour. Les critères d'évaluation secondaires incluront : la variation de la PIO par rapport à la valeur de base mesurée lors des visites aux centres de traitement les 7ème, 14ème, 21ème et 28ème jours ; la proportion de patients présentant la PIO ciblée à chaque visite prévue dans l'étude, et des évaluations portant sur la sécurité.
L'initiation de cette étude a déclenché paiement d'1 Million d'Euros du géant américain à NicOx, portant à 5 ME les sommes déjà reçues depuis l'accord signé en 2004.
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