La Commission européenne a autorisé mardi dernier la mise sur le marché du vaccin antirotavirus RotaTeq de Sanofi Pasteur MSD (coentreprise entre Sanofi Aventis et Merck & Co.).
Selon les termes exacts, l'indication de vaccin est "l'immunisation des nourrissons à partir de l'âge de six semaines pour la prévention des gastro-entérites dues à une infection à rotavirus. Dans les études cliniques, l'efficacité a été démontrée contre les gastro-entérites dues à des rotavirus de type G1P1, G2P, G3P1, G4P1 et G9P1". Ces cinq types prédominants du virus provoquent environ 95% des infections à rotavirus dans le monde et environ 98% en Europe.
RotaTeq est ainsi le seul vaccin rotavirus en Europe possédant une indication couvrant les cinq sérotypes responsables de la majorité des infections à rotavirus.
La vaccination avec Rotateq pourrait réduire considérablement le nombre de nourrissons souffrant de gastroentérites pédiatriques à rotavirus (GPR) ainsi que les consultations aux urgences et les hospitalisations associées, comme cela a été constaté dans les essais cliniques.
La vaccination apparaît en effet comme un outil particulièrement intéressant face aux GPR sévères. Au sein de l'union européenne, on estime chaque année à 87.000 le nombre d'hospitalisations et à 700.000 le nombre de consultations chez le médecin pour GPR chez des enfants de moins de cinq ans. En tout, sur les 23,6 millions d'enfants de moins de cinq ans que compte l'Union européenne on estime à 3,6 millions le nombre souffrant de GPR chaque année. Le rotavirus est à la fois très contagieux et très résistant à son environnement et la vaccination est considérée comme la seule mesure de contrôle ayant un impact significatif sur l'incidence des GPR sévères.
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