(AOF) - Carmat a reçu un avis favorable du Comité de Protection des Personnes concernant le premier essai clinique en France d'implantation chez des patients du coeur artificiel total. Parallèlement, l'instruction du dossier d'autorisation des essais cliniques par l'AFSSAPS (l'Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé) se poursuit comme prévu, a indiqué le concepteur et développeur du projet de coeur artificiel total. Le groupe rappelle avoir récemment enrichi le dossier avec les résultats positifs des tests de biocompatibilité et de stérilité. Il parachève également le programme de sécurisation des tests relatifs aux essais précliniques, notamment les tests d'endurance sur les bancs d'essais des prothèses implantables. La société a par ailleurs accru ses efforts pour finaliser et valider les logiciels complexes nécessaires aux essais cliniques. Marcello Conviti, Directeur Général de Carmat, indique : " L'avis favorable du Comité de Protection des Personnes et nos avancées dans les tests précliniques marquent une étape majeure et renforcent notre confiance dans le coeur Carmat et la proximité de ses premières implantations." Il ajoute : " Au 1er ou au 2ème trimestre, cela dépend de Carmat, de l'AFSSAPS, des chirurgiens et des malades. Après plus de 15 ans de développement rigoureux, il s'agit donc de ne pas brûler les dernières étapes afin de maximiser les chances de succès, pour les malades et pour Carmat. "
Pharmacie - Santé
Moody's juge que les perspectives du secteur pharmaceutique mondial sont négatives. L'agence de notation tient compte des prochaines expirations de brevets sur des produits phares et d'un portefeuille de développement actuel limité. Elle estime que la croissance des résultats des grands groupes devrait continuer à décliner en 2011. La pression sur les résultats se fera sentir davantage en 2012. Le marché demeure toutefois largement profitable et peu endetté. Les notes de crédit des acteurs de la pharmacie sont donc généralement meilleures que dans d'autres secteurs. En France, suite au scandale du Médiator (commercialisé par Servier), la réglementation va être durcie. Un projet de réforme du médicament a été élaboré, destiné à offrir davantage de transparence sur les liens entre l'industrie pharmaceutique et les experts qui évaluent les médicaments. Certaines dispositions de ce projet sont remises en cause par le LEEM (groupement professionnel des entreprises du médicament), notamment les règles régissant la visite médicale et les conditions plus restrictives d'obtention des autorisations temporaires d'utilisation. FTB/ACT/
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