(AOF) - Sanofi et Regeneron Pharmaceuticals ont annoncé que la Commission européenne avait délivré une autorisation de mise sur le marché dans l'Union européenne à Zaltrap (aflibercept), 25mg/ml concentré pour solution pour perfusion, en association avec une chimiothérapie Folfiri (irinotécan/5-fluorouracile/acide folinique) dans le traitement des adultes atteints d'un cancer colorectal métastatique résistant ou qui a progressé après une chimiothérapie à base d'oxaliplatine. Cette décision repose sur les résultats d'efficacité et de tolérance de l'étude de phase III Velour. " Zaltrap est une nouvelle option importante pour les patients atteints d'un cancer colorectal métastatique et comble une grande lacune thérapeutique ", a indiqué le docteur Eric Van Cutsem, Ph.D. de l'Hôpital universitaire de Louvain en Belgique et investigateur principal de l'étude Velour. " Zaltrap est le premier et le seul agent ayant permis d'obtenir, dans une étude de phase III, une amélioration statistiquement significative de la survie des patients sous chimiothérapie Folfiri pour leur cancer métastatique ayant été traités antérieurement par une chimiothérapie à base d'oxaliplatine. Zaltrap a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en août 2012 à l'issue d'une évaluation prioritaire. Des demandes d'autorisation de mise sur le marché pour Zaltrap sont actuellement examinées par plusieurs organismes de réglementation dans le monde.
Essais cliniques (Phases I, II, III) : Phase I : test de la molécule à petite échelle sur les humains pour évaluer sa sécurité, sa tolérance, ses propriétés métaboliques et pharmacologiques. Phase II : évaluation de la tolérance et de l'efficacité sur plusieurs centaines de patients pour identifier les effets secondaires. Phase III : évaluation du rapport bénéfice / risque global auprès de plusieurs milliers de patients. - Développement, par croissance externe ciblée, sur des segments en plus forte croissance et moins risqués : médicaments sans prescription, vaccins, biotechnologie et génériques ; - 30% du CA dans les pays émergents, zones en forte croissance l'industrie pharmaceutique ; - Revalorisation boursière en cours.
Les points faibles de la valeur
- Forte concurrence des génériques sur certains des produits phares et perte de brevet ; - Environnement sectoriel difficile : pression des autorités de santé pour réduire les coûts et barrières réglementaires plus importantes.
Comment suivre la valeur
- Valeur défensive et de croissance ; - Indicateurs à suivre : chiffre d'affaires généré par chaque médicament, durée de vie des brevets, résultats des études cliniques, évolutions réglementaires, décisions des autorités sanitaires sur un médicament ; - Secteur en pleine consolidation ; - A suivre l'évolution des participations de l'Oréal et Total.
Pharmacie - Santé
Les perspectives ne sont pas très bonnes pour l'industrie pharmaceutique mondiale. La pression sur les prix s'accroit en Europe et les systèmes d'évaluation des médicaments deviennent plus exigeants. Le cabinet de conseil IMS estime que les trois quarts de la croissance du marché pharmaceutique viendront des pays émergents dans les cinq prochaines années, contre seulement 6% pour l'Europe et 17% pour les Etats-Unis. Cette croissance se réalisera essentiellement au profit des génériques. Le faible dynamisme du marché européen provient du contrôle des dépenses de médicaments mis en place dans les principaux pays, dont la France. Quant aux innovations, elles doivent être réalisées dans un cadre beaucoup plus contraignant. Les laboratoires devront donc financer des essais cliniques coûteux, à réaliser régulièrement après la commercialisation des molécules. FTB/ACT/
Les performances passées ne préjugent pas des performances futures. La valeur de l'investissement peut varier à la hausse comme à la baisse.
Dernière cloture | 88.17 EUR | ||||||||
Date du cours | 22/04/2024 | ||||||||
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