(AOF / Funds) - De 2012 à 2020, douze produits de bio-similaires auront perdu leur protection, représentant une opportunité de 67 milliards de dollars américains annuels pour les fabricants de génériques, indiquent dans une note les gérants du fonds Pictet Generics. Les molécules complexes, souvent 1 000 fois plus grosses que les molécules simples comme l'aspirine, ne sont généralement pas reproduites à l'identique. La FDA a récemment clarifié les procédures, en classifiant les différences entre molécules : certaines sont automatiquement classifiées bégnines et acceptées, d'autres dangereuses et refusées. Cette classification réduit considérablement les coûts cliniques et les délais d'approbation, et bénéficiera largement aux fabricants de bio-similaires. Les avancées dans ce domaine sont réelles : en 2013, Hospira a obtenu d'une des autorités médicales européennes une approbation du générique de la molécule complexe anti-inflammatoire Infliximab, qui représentait en 2012 sept milliards de dollars de ventes. Les acteurs les mieux positionnés sont Hospira, ainsi que Momenta et Sandoz, qui développent en partenariat un générique du fluidificateur de sang Lovenox, conclut Pictet Funds. AUT/MAF
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