(AOF) - Deux nouveaux essais de phase 3 sur l'anticholestérol alirocumab sont positifs dans le traitement de patients atteints d'hypercholestérolémie, ont révélé ce matin Sanofi et son partenaire américain Regeneron. Administré toutes les quatre semaines, l'alirocumab a atteint les critères d'efficacité principaux des essais. " Ces résultats continuent de valider notre approche de développement clinique qui est conçue pour étudier différentes doses d'alirocumab et intervalles d'administration, afin de répondre aux besoins des patients en matière de réduction des lipides ", a déclaré Bill Sasiela, Ph.D., Vice-Président, Directeur du Programme Cardiovasculaire et Métabolisme de Regeneron. Les données détaillées de ces essais seront présentées dans le cadre de prochains congrès médicaux. L'alirocumab est actuellement en développement clinique et aucun organisme de réglementation n'a encore évalué ses profils de sécurité et d'efficacité.
Essais cliniques (Phases I, II, III) : Phase I : test de la molécule à petite échelle sur les humains pour évaluer sa sécurité, sa tolérance, ses propriétés métaboliques et pharmacologiques. Phase II : évaluation de la tolérance et de l'efficacité sur plusieurs centaines de patients pour identifier les effets secondaires. Phase III : évaluation du rapport bénéfice / risque global auprès de plusieurs milliers de patients. FTB/ACT/
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