Sanofi aventis et son partenaire de développement, l'américain Regeneron Pharmaceuticals ont annoncé ce week-end des résultats préliminaires qualifiés d'encourageants sur deux études de phase II (menées dans le cancer de l'ovaire avancé et dans le cancer du poumon avancé) sur aflibercept (VEGF Trap), un agent anti-angiogénique ciblant le Facteur de Croissance Vasculaire Endothélial.
Il s'agit des premiers résultats émanant d'un vaste programme de développement englobant des études de monothérapie et des essais de phase III associant une chimiothérapie dans nombre de tumeurs solides.
La première communication orale de l'ASCO portant sur l'aflibercept concerne une analyse intérimaire d'une étude de phase II multicentrique, randomisée et en double aveugle, évaluant deux doses d'aflibercept (VEGF Trap) administrées en monothérapie chez des patients présentant un cancer épithélial ovarien récidivant, résistant au sel de platine. Bien que le mode aveugle n'ai pas été encore levé quant à la dose, les résultats préliminaires des deux bras démontrent une activité anti tumorale certaine avec 8% de réponses partielles et 77% de stabilisation chez les patients lourdement prétraités et ayant récidivé après de multiples traitements.
Aflibercept a été bien toléré, induisant les effets secondaires les plus courants habituels rencontrés avec la classe des inhibiteurs de l'angiogenèse (hypertension et protéinurie ont été les effets secondaires les plus rencontrés).
"Pour cette catégorie de patients atteints de cancer avancé de l'ovaire et qui ont déjà reçu trois ou davantage cures de traitement, il y a peu de d'option thérapeutique disponible. Ces résultats intérimaires indiquent que le VEGF Trap peut offrir un profil de tolérance acceptable et qu'il a montré des signes encourageants d'activité non seulement en terme de taux de réponse mais aussi en durée de stabilisation, diminuant aussi le marqueur biologique du cancer de l'ovaire et améliorant les ascites ", a déclaré le professeur Robert L. Coleman, Directeur de la Recherche Clinique, Université du Texas, M.D. Anderson Cancer Center, Département d'oncologie gynécologique. "Le VEGF Trap pourrait un jour représenter un nouveau traitement pour ces très graves patients avec peu d'alternatives".
La seconde étude, celle-ci présentée en poster durant l'ASCO, est une étude de phase II, menée chez des patients présentant un adénocarcinome pulmonaire résistant au sel de platine et à l'erlotinib (type de cancer du poumon le plus fréquent).
Regeneron et sanofi-aventis ont prévu de rencontrer la FDA (Food and Drug Administration) pour discuter ces phases II et déterminer les prochaines étapes du programme de développement du VEGF-Trap.
Les études en cours en monothérapie seront complétées par un large programme de phase III associant l'aflibercept (VEGF-Trap) à une chimiothérapie standard dans cinq tumeurs solides au stade avancé : cancer colorectal, cancer du poumon non à petites cellules, cancer de la prostate, cancer du pancréas et cancer gastrique.
Sanofi-aventis prévoit une première soumission aux organismes de réglementation en 2008 pour au moins une des indications en cours d'évaluation en monothérapie.
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