Sanofi Aventis : autorisation complémentaire pour le Copaxone

06/06/2007 - 08:56 - Boursier.com

Médicament de Teva dont Sanofi Aventis est co-distributeur en Europe...

Le groupe pharmaceutique israélien Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. et son partenaire commercial en Europe pour le Copaxone, Sanofi aventis annoncent aujourd'hui que la FDA ainsi que l'Agence européenne des médicaments ont délivré une autorisation complémentaire permettant de conserver jusqu'à un mois à température ambiante la seringue préremplie de ce produit (utilisé dans la sclérose en plaque), alors que la durée de conservation autorisée était jusqu'ici limitée à sept jours à température ambiante. Ceci pour un plus grand confort du patient, notamment les personnes amenées à effectuer de fréquents déplacements qui peuvent ainsi emmener leur traitement sans se soucier des conditions de conservation. Les données d'efficacité et de tolérance de Copaxone ne sont absolument pas modifiées. Copaxone (acétate de glatiramère injectable) est un médicament de Teva enregistré dans 47 pays, dont les États-Unis, le Canada, le Mexique, l'Australie, Israël et tous les pays européens. Le médicament qui est indiqué pour réduire la fréquence des poussées chez les patients ambulatoires atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente (caractérisée par au moins deux poussées de troubles neurologiques au cours des deux années précédentes) est commercialisé conjointeement. avec Sanofi-aventis. A noter que Copaxone est issu de la recherche de Teva... Ce médicament princeps représente aujourd'hui près du quart des ventes du groupe, par ailleurs chef de file mondial sur le marché des médicaments génériques...



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