Sanofi-Aventis a donc annoncé hier soir que le Comité consultatif pour la division Endocrinologic & Metabolic Drugs de la FDA (Food & Drug Administration américaine) avait voté contre la recommandation à la FDA, d'approbation de rimonabant (Zimulti), à cette date, pour la prise en charge de l'obésité et du surpoids, avec facteurs de risque associés.
Sanofi-Aventis va travailler "en étroite collaboration avec la FDA pour répondre aux recommandations du Comité", insiste le laboratoire. La FDA a établi une date "PDUFA action date" au 26 juillet 2007 pour rimonabant.
Rimonabant actuellement approuvé dans 37 pays et commercialisé dans 18 pays, rappelle Sanofi-Aventis. Dans les pays où il est actuellement vendu, le traitement est commercialisé sous le nom de marque Acomplia, plus connu également des investisseurs.
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